2.5.4.5. Ветеринарные лекарственные препараты для ингаляций (205040005-2022)

Ветеринарные лекарственные препараты для ингаляций выпускаются в жидких или твердых лекарственных формах, предназначены для введения в дыхательную систему животных действующего (действующих) вещества (веществ) в виде дисперсий твердых или жидких частиц в газовой среде с целью оказания местного или системного действия.

Ветеринарные лекарственные препараты для ингаляций могут содержать одно или более действующих веществ, растворенных или диспергированных в соответствующем носителе или основе.

Лекарственные формы ветеринарных лекарственных препаратов для ингаляций должны обеспечивать требуемую концентрацию действующего (действующих) вещества (веществ) в определенном объеме помещения в течение заданного времени.

Ветеринарные лекарственные препараты для ингаляций в жидких лекарственных формах представляют собой растворы для ингаляций, суспензии для ингаляций или эмульсии для ингаляций и предназначены для преобразования в аэрозоль или спрей для ингаляций с помощью соответствующего оборудования или устройства (распылителей, аэрозольных генераторов и др.).

Ветеринарные лекарственные препараты для ингаляций в твердых лекарственных формах представляют собой порошки, таблетки, а также лиофилизаты для приготовления растворов для ингаляций или суспензий для ингаляций.

Твердые лекарственные формы применяются путем распыления в виде аэрозоля или спрея после приготовления из них растворов или суспензий, а также в виде аэрозоля (при термическом испарении) или путем термической возгонки действующего (действующих) вещества (веществ) под воздействием высокой температуры в процессе тления вспомогательных веществ.

Если в твердые лекарственные формы в качестве действующего (действующих) вещества (веществ) входят эфирные масла, то при тлении под воздействием высокой температуры происходит их термическое испарение с образованием аэрозоля.

Если твердые лекарственные формы содержат в качестве действующего вещества йод кристаллический, то при тлении под воздействием высокой температуры происходит его термическая возгонка.

В составе твердых лекарственных форм, применяемых путем термического испарения или термической возгонки, в качестве вспомогательных веществ используют основу для термического испарения или термической возгонки, окислители для инициирования реакции окисления (тления), а также пламегасители для предотвращения процесса горения. Процесс тления должен происходить равномерно, без образования искр и пламени.

В процессе тления твердые лекарственные формы должны окисляться полностью. Процесс термического испарения или термической возгонки не должен приводить к разрушению действующего (действующих) вещества (веществ) под воздействием высокой температуры.