Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

Лизат амебоцитов

Необходимо использовать лизат амебоцитов из крови мечехвоста Limulus polyphemus или Tachypleus tridentatus (ЛАЛ-реактив или ТАЛ-реактив), предназначенный для выбранного метода определения бактериальных эндотоксинов.

Чувствительность лизата амебоцитов (00000471.wmz) выражена в единицах эндотоксина [ЕЭ/мл] и соответствует минимальной концентрации Международного стандарта эндотоксина, которая вызывает образование плотного геля при реакции с данным лизатом амебоцитов (Методы A и B), или соответствует точке с минимальным значением на стандартной кривой (Методы C, D, E и F).

Разведение лиофилизированного лизата амебоцитов и его хранение осуществляют согласно инструкции фирмы-производителя.

Примечание: Лизат амебоцитов, кроме эндотоксинов, может реагировать и с некоторыми 00000472.wmz, поэтому возможно использование специфического лизата амебоцитов, у которого удален фактор G, реагирующий с глюканами. Также разрешается применение вспомогательных растворов, которые блокируют реакционную систему фактора G. Такие реактивы могут применяться для определения эндотоксинов в присутствии глюканов.