Критерии приемлемости

Среднее значение массы (объема) содержимого 10 упаковок не должно быть менее номинального, масса (объем) содержимого каждой отдельной упаковки должна быть не менее 90% от номинальной для содержимого 60 г или 60 мл и менее, или не менее 95% от номинальной для содержимого более 60 г или 60 мл.

Если данное требование не выполняется для 2 и более упаковок, то испытание считается не пройденным. Если требование не выполняется для одной упаковки, но при этом масса (объем) содержимого этой упаковки не менее 85% от номинальной, определяют массу (объем) содержимого 20 дополнительных упаковок.

Среднее значение массы (объема) содержимого 30 упаковок должно быть не менее номинальной, и масса (объем) содержимого не более чем одной из 30 упаковок может быть менее 90% (но не менее 85%) от номинальной для содержимого 60 г или 60 мл и менее, или менее 95% (но не менее 90%) от номинальной для содержимого более 60 г или 60 мл.

Методика для аэрозолей и спреев. При отсутствии других указаний в частной фармакопейной статье, отбирают 10 заполненных упаковок и удаляют этикетки. Тщательно промывают и высушивают внешнюю поверхность каждой упаковки и взвешивают упаковки по отдельности. Удаляют содержимое из каждой упаковки, используя безопасную технологию (например, охлаждают для снижения внутреннего давления, удаляют клапан и выливают). Остатки содержимого удаляют и ополаскивают элементы упаковки растворителем, указанным в частной фармакопейной статье. Резервуар, клапан и другие детали нагревают при 100 °C в течение 5 мин. Охлаждают и снова взвешивают каждую упаковку со всеми деталями. По разности масс определяют массу содержимого упаковки.