Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

ВАРИАНТ 1

Перед проведением испытания готовят раствор испытуемого образца лекарственного средства, который растворяют или разводят в растворе натрия хлорида с концентрацией 9 г/л или в другом растворителе, указанном в частной статье, и взятом в количестве, достаточном для получения необходимой концентрации.

Для определения чувствительности кошки к гистамину готовят раствор гистамина P с концентрацией 0,1 мкг/мл. Затем животному через равные промежутки времени вводят раствор гистамина P в объеме 1,0 мл и 1,5 мл на кг массы тела.

Введение раствора гистамина P в объеме 1 мл/кг повторяют не менее трех раз. Вторую и последующие инъекции данного раствора проводят не ранее, чем через одну минуту после того, как артериальное давление вернется к уровню, наблюдавшемуся непосредственно перед предыдущей инъекцией. Животное используют в испытании в случае, если при повторных введениях раствора гистамина P в объеме 1 мл/кг регистрируют близкие значения снижения артериального давления, а при введении раствора гистамина P в объеме 1,5 мл/кг - более выраженную реакцию.

Выполняют два цикла введения испытуемого образца и раствора гистамина P. Каждый цикл включает введение раствора гистаминам P в объеме 1,0 мл на килограмм, двух последующих инъекций препарата и заканчивается введением раствора гистамина P в объеме 1 мл/кг. Раствор лекарственного средства вводят в объеме и концентрации, указанной в частной статье. Завершают испытание введением 1,5 мл раствора гистамина P/кг массы тела.

Результаты испытания признают недостоверными, если реакция артериального давления на введение раствора гистамина P в дозе 1,5 мл/кг не превышает реакцию на гистамин в дозе 1,0 мл/кг. Лекарственное средство не выдерживает испытание, если:

- среднее значение реакции артериального давления на его введение превышает среднее значение реакции на введение раствора гистамина P в дозе 1,0 мл/кг;

- введение испытуемого образца вызывает более сильную депрессорную реакцию, чем ответ на раствор гистамина P в дозе 1,5 мл/кг.

Животное не следует использовать в дальнейшем в случае:

- если любая из испытуемых доз раствора гистамина P (1,0 мл/кг), вызывает более выраженную депрессорную реакцию, чем завершающая доза раствора гистамина P (1,5 мл/кг),

- если ответ на введение раствора гистамина P в дозе 1,5 мл/кг, после испытуемого образца, меньше, чем средний ответ на инъекцию раствора гистамина P в дозе 1,0 мл/кг.