ИСПЫТАНИЯ

Газы медицинские должны соответствовать общим требованиям общей фармакопейной статьи 2.5.1.1. Лекарственные формы и выдерживать следующие испытания, характерные для данной лекарственной формы, а также испытания, характерные для газов медицинских, рассматриваемых как лекарственное средство (включая, подлинность, количественное определение, чистоту).

Отбор проб газов медицинских для испытаний проводят в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.7.1. Отбор проб и процедурой (методикой) отбора проб, указанной в частной фармакопейной статье и (или) нормативном документе по качеству.

Описание. Газы медицинские характеризуют, отмечая физико-химические (агрегатное состояние, отношение к воспламенению, горению и др.), органолептические (цвет, запах) и другие свойства в соответствии с указаниями в частной фармакопейной статье и (или) нормативном документе по качеству. При необходимости, приводят методику определения указанных свойств газов медицинских.

Объем содержимого упаковки. Испытание проводят для газов медицинских сжатых в баллонах расчетным методом на основании измерения давления газа медицинского в упаковке с учетом температуры в соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи и (или) нормативного документа по качеству.

Примечание. Испытания на наличие примесей и их содержание в газах медицинских проводят в соответствии со следующими общими фармакопейными статьями: 2.1.4.26. Углерода диоксид в газах медицинских, 2.1.4.27. Углерода монооксид в газах медицинских, 2.1.4.28. Азота (I) оксид в газах медицинских, 2.1.4.29. Азота монооксид и азота диоксид в газах медицинских, 2.1.4.30. Кислород в газах медицинских, 2.1.4.31. Вода в газах медицинских и требованиями, указанными в частных фармакопейных статьях и (или) нормативных документах по качеству на конкретный газ медицинский.