МЕТОД Б

Испытуемый раствор. 12 мл указанного в частной фармакопейной статье раствора испытуемого образца, приготовленного путем его растворения в органическом растворителе, содержащем минимальное количество воды (например, диоксан или ацетон, содержащие 15% воды).

Раствор сравнения. Смесь 10 мл стандартного раствора свинца ионов (1 ppm или 2 ppm Pb²⁺) P, указанного в частной фармакопейной статье, и 2 мл указанного в частной фармакопейной статье раствора испытуемого образца в органическом растворителе. Стандартный раствор свинца ионов (1 ppm или 2 ppm Pb²⁺) P готовят путем разведения стандартного раствора свинца ионов (100 ppm Pb²⁺) P органическим растворителем, применяемым для растворения испытуемого образца.

Контрольный раствор. Смесь 10 мл растворителя, применяемого для растворения испытуемого образца, и 2 мл указанного в частной фармакопейной статье раствора испытуемого образца в органическом растворителе.

К каждому раствору прибавляют по 2 мл буферного раствора с pH 3,5 P, перемешивают, добавляют по 1,2 мл тиоацетамида реактива P и тотчас перемешивают. Растворы просматривают через 2 мин.

Результаты испытания считают достоверными, если раствор сравнения имеет светло-коричневую окраску по сравнению с контрольным раствором.

Испытуемый образец выдерживает испытание, если интенсивность коричневой окраски испытуемого раствора не превышает интенсивность окраски раствора сравнения.

Если однозначная оценка результата вызывает затруднение, растворы фильтруют через подходящий мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм. Для обеспечения медленного и равномерного фильтрования давление на поршень шприца должно быть умеренным и постоянным. Сравнивают окраску пятен на фильтрах, полученных при фильтровании разных растворов.