Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 (ред. от 25.06.2024) "О Фармакопее Евразийского экономического союза"

2.1.6.20. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОСТАТОЧНЫХ БЕЛКОВ КЛЕТКИ-ХОЗЯИНА

(введен решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 N 75)

В общей фармакопейной статье представлены рекомендации по разработке и валидации методик определения остаточных белков клетки-хозяина, применяемых для испытаний лекарственных средств, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК, что не исключает возможности использования альтернативных методов, признанных приемлемыми уполномоченным органом.

Вычисления и обработка результатов Введение