4. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ

В таблицах 2.3.1.1.-3 - 2.3.1.1.-5 представлены критерии оценки эффективности антимикробного консерванта/консервантов лекарственного препарата в виде логарифма уменьшения числа жизнеспособных микроорганизмов в сравнении с их количеством, содержавшемся в инокуляте. Критерий А соответствует рекомендуемой эффективности консерванта. При обосновании невозможности достижения критерия А, например, по причине повышенного риска неблагоприятных воздействий, лекарственный препарат должен удовлетворять критериям Б или В.

203010002-2022