2.5.2.1. Системы терапевтические интраруминальные (205020001-2022)

Системы терапевтические интраруминальные - лекарственная форма, представляющая собой систему доставки и специфического высвобождения действующего вещества (веществ) в течение определенного периода времени, предназначенная для введения жвачным животным в рубец (отдел многокамерного желудка жвачных).

Системы терапевтические интраруминальные вводят животным в рубец с помощью зонда или болюсодавателя. Они могут быть снабжены приспособлениями для удерживания в рубце и, как правило, представляют собой полимерные или металлические контейнеры, с размещенными в них таблетками или капсулами, содержащими дозированное количество действующего вещества (веществ). При поступлении рубцовой жидкости через отверстие (отверстия) контейнера происходит постепенное высвобождение в рубец действующего вещества (веществ), длительность которого может варьироваться от нескольких дней до нескольких недель, в зависимости от назначения, структуры и свойств терапевтической системы, обеспечивающей заданные параметры.

Системы терапевтические интраруминальные подразделяются на категории, предназначенные:

- для нахождения на поверхности рубцовой жидкости;

- для удержания на дне рубца.

По способу высвобождения действующего вещества (веществ) системы терапевтические интраруминальные подразделяются на:

- непрерывного высвобождения;

- прерывистого высвобождения.

Для непрерывного высвобождения действующего вещества (веществ) система терапевтическая интраруминальная должна обеспечивать высвобождение заданного количества действующего вещества (веществ) при определенной скорости в течение установленного промежутка времени.

Для прерывистого высвобождения система терапевтическая интраруминальная должна обеспечивать высвобождение заданного количества действующего вещества (веществ) через одинаковые или различные интервалы времени.

Эти эффекты достигаются за счет структуры и материалов системы терапевтической интраруминальной, специфических химических, физических и физико-химических свойств подобранных материалов, в том числе их устойчивости к действию рубцовой жидкости, и состава вспомогательных веществ таблеток или капсул.

Обозначение дозировки действующего вещества (веществ) в системе терапевтической интраруминальной может быть указано как количество действующего вещества, высвобождаемого из лекарственной формы за определенный период времени, либо в массовых единицах или процентах.