2.2.1.1. Реактивы (202010001-2022)

Выделение курсивом наименования реактива или раствора реактива и его обозначение буквой P означает, что реактив включен в нижеприведенный перечень и обладает фармакопейным статусом. Спецификации, приведенные для реактивов, необязательно гарантируют их качество для применения в лекарственных средствах. Также курсивом выделены названия характеристик, свойств, допустимых примесей реактивов, названия общих и частных фармакопейных статей и их номера.

Описание каждого реактива включает номер Chemical Abstract Service Registry (CAS), опознаваемый по характерному обозначению, например, [9002-93-1].

Некоторые из реактивов, включенных в перечень, являются токсичными, и при работе с ними необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Исчисление сроков хранения реактивов проводится самим производителем реактивов или пользователем в соответствии с действующей системой качества.

В описании красителей (индикаторов) после написания "Цветной индекс" перед номером приведено обозначение по справочнику Color Index "C.I." (в скобках).

Водные растворы реактивов готовят с использованием воды P. Если раствор реактива описывают выражением "раствор 10 г/л хлороводородной кислоты", раствор готовят соответствующим разбавлением водой P более концентрированного раствора реактива, приведенного в данном разделе. Растворы реактивов, используемые для испытаний на предельное содержание бария, кальция и сульфатов, готовят с использованием воды дистиллированной P. Если не указано название растворителя, подразумевают водный раствор.

Реактивы и растворы реактивов хранят в плотно закрытых контейнерах. Маркировка должна соответствовать требованиям национального законодательства и международным соглашениям.

Агароза для хроматографии. [9012-36-6].

4% суспензия в воде P набухших гранул диаметром от 60 мкм до 140 мкм.

Используют в эксклюзионной хроматографии для разделения белков с относительными молекулярными массами от 6 · 10⁴ до 20 · 10⁶ и полисахаридов с относительными молекулярными массами от 3 · 10³ до 5 · 10⁶.

Агароза поперечно-сшитая для хроматографии. [61970-08-9].

Получают из агарозы реакцией с 2,3-дибромпропанолом в сильнощелочной среде.

4% суспензия в воде P набухших гранул диаметром от 60 мкм до 140 мкм.

Используют в эксклюзионной хроматографии для разделения белков с относительными молекулярными массами от 6 · 10⁴ до 20 · 10⁶ и полисахаридов с относительными молекулярными массами от 3 · 10³ до 5 · 10⁶.

Агароза поперечно-сшитая для хроматографии P1. [65099-79-8].

Получают из агарозы реакцией с 2,3-дибромпропанолом в сильнощелочной среде.

4% суспензия в воде P набухших гранул диаметром от 60 мкм до 140 мкм.

Используют в эксклюзионной хроматографии для разделения белков с относительными молекулярными массами от 7 · 10⁴ до 40 · 10⁶ и полисахаридов с относительными молекулярными массами от 1 · 10⁵ до 2 · 10⁷.

Агароза для электрофореза. [9012-36-6].

Нейтральный линейный полисахарид, основной компонент которого получают из агара.

Порошок белого или почти белого цвета. Практически не растворима в холодной воде, очень мало растворима в горячей воде.

Агароза-ДЭАЭ для ионообменной хроматографии. [57407-08-6].

Поперечно-сшитая агароза, содержащая замещенные диэтиламиноэтильные группы, и имеющая вид шарообразных гранул.

Агароза/поперечно-сшитый полиакриламид.

Агароза в поперечно-сшитой полиакриламидной матрице; используют для разделения глобулярных белков с относительными молекулярными массами от 2 · 10⁴ до 35 · 10⁴.

Агнузид. C₂₂H₂₆O₁₁. (M_r 466,4). [11027-63-7]. .

Белые или почти белые кристаллы.

Аденин. C₅H₅N₅. (M_r 135,1). [73-24-5].

Аденин содержит не менее 98,5% и не более 101,0% 7H-пурин-6-амина в пересчете на сухую субстанцию.

Белый или почти белый порошок.

Очень мало растворим в воде и 96% этаноле, растворим в разбавленных минеральных кислотах и в разбавленных растворах щелочных гидроксидов.

Аденозин. C₁₀H₁₃N₅O₄. (M_r 267,24). [58-61-7]. .

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета, мало растворим в воде, практически не растворим в ацетоне и 96% этаноле, растворим в разбавленных растворах кислот.

Температура плавления около 234 °C.

Адипиновая кислота. C₆H₁₀O₄. (M_r 146,14). [124-04-9].

Кристаллы в виде призм, легко растворима в метаноле, растворима в ацетоне, практически не растворима в петролейном эфире.

Температура плавления около 152 °C.

Адреналин. C₉H₁₃NO₃. (M_r 183,20). [51-43-4]. (1R)-1-(3,4-дигидроксифенил)-2-(метиламино)этанол. 4-[(1R)-1-гидрокси-2-(метиламино)этил]бензол-1,2-диол.

Порошок белого или почти белого цвета, на свету и воздухе постепенно становится коричневым, очень легко растворим в воде и 96% этаноле, не растворим в ацетоне, растворим в разбавленных растворах минеральных кислот и щелочных гидроксидов.

Температура плавления около 215 °C.

Азометин H. C₁₇H₁₂NNaO₈S₂. (M_r 445,4). [5941-07-1]. Натрия гидрогено-4-гидрокси-5-(2-гидроксибензилиденамино)-2,7-нафталин-дисульфонат.

Азометина H раствор.

0,45 г азометина H P и 1 г аскорбиновой кислоты P растворяют в воде P при слабом нагревании и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл.

Азот. N₂. (M_r 28,01). [7727-37-9]. Азот промытый и высушенный.

Азот, свободный от кислорода.

Азот P очищают от кислорода пропусканием через щелочной раствор пирогаллола P.

Азот P1. N₂. (M_r 28,01). [7727-37-9].

Содержит не менее 99,999% (об/об) N₂.

Углерода моноксид. Менее 5 ppm.

Кислород. Менее 5 ppm.

Азот для хроматографии. N₂. (M_r 28,01). [7727-37-9].

Содержит не менее 99,95% (об/об) N₂.

Азота диоксид. NO₂. (M_r 46,01). [10102-44-0]. Оксид азота(IV).

Содержит не менее 98,0% (об/об) NO₂.

Азота моноксид. NO. (M_r 30,01). Оксид азота(II).

Содержит не менее 98,0% (об/об) NO.

Азотная кислота. HNO₃. (M_r 63,01). [7697-37-2].

Содержит не менее 63,0% (м/м) и не более 70,0% (м/м) HNO₃.

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, смешивается с водой.

от 1,384 до 1,416.

Раствор 10 г/л является сильной кислотой и дает реакцию на нитраты (2.1.3.1).

Прозрачность (2.1.2.1). Азотная кислота должна быть прозрачной.

Цветность (2.1.2.2, метод II). Окраска азотной кислоты не должна быть интенсивнее окраски раствора сравнения Y₆.

Хлориды (2.1.4.4). Не более 0,5 ppm.

К 5 г азотной кислоты прибавляют 10 мл воды P и 0,3 мл раствора серебра нитрата P2, выдерживают в течение 2 мин в защищенном от света месте. Опалесценция полученного раствора должна быть не интенсивнее опалесценции стандарта, приготовленного с использованием смеси 13 мл воды P, 0,5 мл азотной кислоты P, 0,5 мл стандартного раствора хлорид-ионов (5 ppm Cl^-) P и 0,3 мл раствора серебра нитрата P2.

Сульфаты (2.1.4.13). Не более 2 ppm.

К 10 г азотной кислоты прибавляют 0,2 г натрия карбоната P и выпаривают досуха; остаток растворяют в 15 мл воды дистиллированной P. Готовят стандарт, используя 2 мл стандартного раствора сульфат-ионов (10 ppm ) P и 13 мл воды дистиллированной P.

Мышьяк (2.1.4.2, метод A). Не более 0,02 ppm.

К 50 г азотной кислоты прибавляют 0,5 мл серной кислоты P и осторожно нагревают до появления белых паров; к остатку прибавляют 1 мл раствора 100 г/л гидроксиламина гидрохлорида P и доводят водой P до объема 2 мл. Готовят стандарт, используя 1,0 мл стандартного раствора мышьяка ионов (1 ppm As³⁺) P.

Железо (2.1.4.9). Не более 1 ppm.

Осадок, полученный при испытании на сульфатную золу, растворяют в 1 мл хлороводородной кислоты разбавленной P и доводят объем раствора водой P до 50 мл. 5 мл полученного раствора доводят водой P до объема 10 мл.

Тяжелые металлы (2.1.4.8, метод A). Не более 2 ppm.

10 мл раствора, приготовленного для испытания на железо, доводят водой P до объема 20 мл. 12 мл полученного раствора должны выдерживать испытание на тяжелые металлы. Раствор сравнения готовят, используя стандартный раствор свинца ионов (2 ppm Pb²⁺) P.

Сульфатная зола. Не более 10^-3%.

100 г азотной кислоты осторожно выпаривают досуха; остаток смачивают несколькими каплями серной кислоты P и нагревают до бледно-красного цвета.

Количественное определение. К 1,50 г азотной кислоты прибавляют около 50 мл воды P и титруют 1 M раствором натрия гидроксида, используя в качестве индикатора 0,1 мл раствора метилового красного P.

1 мл 1 M раствора натрия гидроксида соответствует 63,0 мг HNO₃.

Хранят в защищенном от света месте.

Азотная кислота дымящая. [52583-42-3].

Прозрачная жидкость, слегка желтоватого цвета, дымящая на воздухе.

около 1,5.

Азотная кислота разбавленная.

Содержит около 125 г/л HNO₃ (M_r 63,01).

20 г азотной кислоты P доводят водой P до объема 100 мл.

Азотная кислота разбавленная P1.

40 г азотной кислоты P доводят водой P до объема 100 мл.

Азотная кислота разбавленная P2.

30 г азотной кислоты P доводят водой P до объема 100 мл.

Азотная кислота, свободная от свинца.

Должна выдерживать испытания для азотной кислоты P и следующие дополнительные испытания.

Свинец. Не более 0,1 ppm.

Определение проводят методом атомно-абсорбционной спектрометрии (2.1.2.22, метод II).

Испытуемый раствор. К 100 г азотной кислоты P прибавляют 0,1 г натрия карбоната безводного P и выпаривают досуха; остаток растворяют в воде P при слабом нагревании и доводят объем раствора тем же растворителем до 50,0 мл.

Интенсивность поглощения измеряют при длине волны 283,3 нм или 217,0 нм, используя в качестве источника излучения лампу с полым свинцовым катодом и воздушно-ацетиленовое пламя.

Азотная кислота, свободная от свинца, P1.

Азотная кислота P, содержащая не более 1 мкг/кг свинца.

Азотная кислота разбавленная, свободная от свинца.

5 г азотной кислотой, свободной от свинца, P1 растворяют в воде дистиллированной, деионизированной P и доводят объем раствора до 100 мл.

Азотная кислота, свободная от свинца и кадмия.

Должна выдерживать испытания для азотной кислоты P и следующие дополнительные испытания.

Испытуемый раствор. К 100 г азотной кислоты P прибавляют 0,1 г натрия карбоната безводного P, выпаривают досуха; остаток растворяют в воде P при слабом нагревании и доводят объем раствора тем же растворителем до 50,0 мл.

Кадмий. Не более 0,1 ppm.

Содержание кадмия определяют методом атомно-абсорбционной спектрометрии (2.1.2.22, метод II). Интенсивность поглощения измеряют при длине волны 228,8 нм, используя в качестве источника излучения лампу с полым кадмиевым катодом и воздушно-ацетиленовое или воздушно-пропановое пламя.

Свинец. Не более 0,1 ppm.

Содержание свинца определяют методом атомно-абсорбционной спектрометрии (2.1.2.22, метод II). Интенсивность поглощения измеряют при длине волны 283,3 нм или 217,0 нм, используя лампу с полым свинцовым катодом и воздушно-ацетиленовое пламя.

Азотная кислота, свободная от тяжелых металлов.

Должна выдерживать испытания для азотной кислоты P и следующие дополнительные испытания.

As не более 0,005 ppm.

Cd не более 0,005 ppm.

Cu не более 0,001 ppm.

Fe не более 0,02 ppm.

Hg не более 0,002 ppm.

Ni не более 0,005 ppm.

Pb не более 0,001 ppm.

Zn не более 0,01 ppm.

Азотная кислота разбавленная, свободная от тяжелых металлов.

Должна выдерживать испытания для азотной кислоты разбавленной P и следующие дополнительные испытания. Соответствует требованиям для азотной кислоты P со следующим максимальным содержанием тяжелых металлов.

As не более 0,005 ppm.

Cd не более 0,005 ppm.

Cu не более 0,001 ppm.

Fe не более 0,02 ppm.

Hg не более 0,002 ppm.

Ni не более 0,005 ppm.

Pb не более 0,001 ppm.

Zn не более 0,01 ppm.

Акриламид. C₃H₅NO. (M_r 71,08). [79-06-1]. Проп-2-енамид.

Бесцветные или белого цвета хлопья или кристаллический порошок белого или почти белого цвета. Очень легко растворим в воде и метаноле, легко растворим в этаноле безводном.

Температура плавления около 84 °C.

Акриламид-бисакриламида (29:1) 30% раствор.

290 г акриламида P и 10 г метилен-бисакриламида P растворяют в 1 л воды P и фильтруют.

Акриламид-бисакриламида (36,5:1) 30% раствор.

292 г акриламида P и 8 г метиленбис-акриламида P растворяют в 1 л воды P и фильтруют.

Акриловая кислота. C₃H₄O₂. (M_r 72,06). [79-10-7]. Проп-2-еновая кислота. Винилмуравьиная кислота.

Содержит не менее 99% C₃H₄O₂.

Стабилизирована 0,02% раствором монометилового эфира гидрохинона.

Едкая жидкость. Смешивается с водой и 96% этанолом. Легко полимеризуется в присутствии кислорода.

около 1,05.

около 1,421.

Температура кипения около 141 °C.

Температура плавления от 12 °C до 15 °C.

Аланин. C₃H₇NO₂. (M_r 89,1). [56-41-7].

Аланин содержит не менее 98,5% и не более 101,0% (2S)-2-аминопропановой кислоты в пересчете на сухую субстанцию.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы.

Растворим в воде, очень мало растворим в 96% этаноле.

Хранят в защищенном от света месте.

в-Аланин. [107-95-9].

См. 3-Аминопропионовая кислота P.

Алеуриновая кислота. C₁₆H₃₂O₅. (M_r 304,43). [533-87-9].

(9RS,10SR)-9,10,16-Тригидроксигексадекановая кислота.

Порошок белого или почти белого цвета, жирный на ощупь. Растворима в метаноле.

Температура плавления около 101 °C.

Ализарин S. C₁₄H₇NaO₇S·H₂O. (M_r 360,27). [130-22-3].

Показатель Шульца N 1145.

Цветной индекс (C. I.) N 58005.

Натрия 1,2-дигидроксиантрахинон-3сульфоната моногидрат. Натрия 3,4-дигидрокси-9,10диоксо-9,10-дигидроантрацен-2-сульфоната моногидрат.

Порошок оранжево-желтого цвета. Легко растворим в воде и 96% этаноле.

Ализарина S раствор.

Раствор 1 г/л.

Испытание на чувствительность. Реактив изменяет окраску от желтой до оранжево-красной при установлении титра 0,05 M раствора бария перхлората.

Изменение окраски. От желтой до фиолетовой в интервале pH 3,7 - 5,2.

Альбумин бычий. [9048-46-8]. Альбумин бычий сывороточный. Содержит около 96% белка.

Порошок от белого до светлого желтовато-коричневого цвета.

Вода (2.1.5.12). Не более 3,0%.

Определение проводят из 0,800 г альбумина бычьего.

Альбумин человека.

Сывороточный альбумин человека содержит не менее 96% альбумина.

Альбумина человека раствор. [9048-46-8].

Альбумина человека раствор представляет собой стерильный жидкий препарат из фракции белка плазмы, содержащий альбумин человека.

Прозрачная, немного вязкая жидкость желтого, янтарного или зеленого цвета или почти бесцветная.

Альбумина человека раствор P1.

Альбумина человека раствор P разводят раствором 9 г/л натрия хлорида P до концентрации белка 1 г/л. pH раствора доводят уксусной кислотой ледяной P до значения 3,5 - 4,5.

Альдегиддегидрогеназа.

Фермент, полученный из хлебопекарских дрожжей, окисляет ацетальдегид в уксусную кислоту в присутствии никотинамидадениндинуклеотида, солей калия и тиолов при pH 8,0.

Альдегиддегидрогеназы раствор.

Количество альдегиддегидрогеназы P, эквивалентное 70 единицам, растворяют в воде P и доводят объем раствора тем же растворителем до 10 мл. Раствор стабилен в течение 8 ч при температуре 4 °C.

Алюминий. Al. (A_r 26,98). [7429-90-5].

Мягкий, ковкий металл белого или почти белого с голубоватым оттенком цвета в виде брусков, листов, порошка, ленты или проволоки. На воздухе образуется оксидная пленка, защищающая металл от коррозии.

Аналитической чистоты.

Алюминия-калия сульфат. AlK(SO₄)₂·12H₂O. (M_r 474,4). [7784-24-9]. Квасцы.

Содержит не менее 99,0% и не более 100,5% AlK(SO₄)₂·12H₂O.

Гранулированный порошок или бесцветная, прозрачная, кристаллическая масса.

Хорошо растворим в воде, очень хорошо растворим в кипящей воде, растворим в глицерине, практически нерастворим в 96% этаноле.

Алюминия нитрат. Al(NO₃)₃·9H₂O. (M_r 375,13). [7784-27-2]. Нитрата алюминия нонагидрат.

Кристаллы, расплывающиеся на воздухе. Очень легко растворим в воде и 96% этаноле, очень мало растворим в ацетоне.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Алюминия оксид безводный. Al₂O₃. (M_r 101,96). [1344-28-1]. Оксид алюминия.

Алюминия оксид, состоящий из , обезвоженный и активированный нагреванием. Размер частиц от 75 мкм до 150 мкм.

Алюминия оксид основный.

Алюминия оксид безводный P основной формы пригоден для хроматографических колонок.

pH (2.1.2.3). От 9 до 10.

Измеряют pH суспензии, полученной встряхиванием 1 г с 10 мл воды, свободной от углерода диоксида, P в течение 5 мин.

Алюминия оксид нейтральный. Оксид алюминия гидратированный.

Содержит не менее 47,0% и не более 60,0% Al₂O₃ (M_r 102,0).

Аморфный порошок белого или почти белого цвета.

Практически нерастворим в воде, растворяется в разбавленных минеральных кислотах и растворах щелочных гидроксидов.

Алюминия хлорид. AlCl₃·6H₂O. (M_r 241,43). [7784-13-6]. Хлорида алюминия гексагидрат.

Содержит не менее 98,0% AlCl₃·6H₂O.

Кристаллический порошок от белого до слегка желтоватого цвета, гигроскопичен. Легко растворим в воде и 96% этаноле.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Алюминия хлорида раствор.

65,0 г алюминия хлорида P растворяют в воде P и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл. Прибавляют 0,5 г угля активированного P, перемешивают в течение 10 мин и фильтруют. К фильтрату при непрерывном перемешивании прибавляют достаточное количество раствора 10 г/л натрия гидроксида P (около 60 мл) до получения значения pH около 1,5.

Алюминия хлорида реактив.

2,0 г алюминия хлорида P растворяют в 100 мл 5% (об/об) раствора уксусной кислоты ледяной P в метаноле P.

Амидо-черный 10B. C₂₂H₁₄ N₆Na₂O₉S₂. (M_r 617). [1064-48-8].

Показатель Шульца N 299.

Цветной индекс (C. I.) N 20470.

Динатрия 5-амино-4-гидрокси-6-[(4-нитрофенил)азо]-3-(фенилазо)нафталин-2,7-дисульфонат.

Порошок от темно-коричневого до черного цвета. Умеренно растворим в воде, растворим в 96% этаноле.

Амидо-черного 10B раствор.

Раствор 5 г/л амидо-черного 10B P в смеси растворителей уксусная кислота P - метанол P (10:90).

б-Амилаза. .

Порошок от белого до светло-коричневого цвета.

раствор.

Раствор P с активностью 800 ФАЕ (франко-американских единиц)/г.

Аминоазобензол. C₁₂H₁₁N₃. (M_r 197,24). [60-09-3]. 4-(Фенилазо)анилин.

Цветной индекс (C. I.) N 11000.

Игольчатые кристаллы коричневато-желтого с голубоватым оттенком цвета. Мало растворим в воде, легко растворим в 96% этаноле.

Температура плавления около 128 °C.

2-Аминобензойная кислота. C₇H₇NO₂. (M_r 137,14). [118-92-3]. Антраниловая кислота.

Кристаллический порошок от белого до бледно-желтого цвета. Умеренно растворима в холодной воде, легко растворима в горячей воде, 96% этаноле и глицерине.

Растворы в 96% этаноле или эфире и, особенно, в глицерине обнаруживают фиолетовую флуоресценцию.

Температура плавления около 145 °C.

3-Аминобензойная кислота. C₇H₇NO₂. (M_r 137,14). [99-05-8].

Кристаллы белого или почти белого цвета. На воздухе водные растворы буреют.

Температура плавления около 174 °C.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере в защищенном от света месте.

4-Аминобензойная кислота. C₇H₇NO₂. (M_r 137,14). [150-13-0].

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета. Мало растворима в воде, легко растворима в 96% этаноле, практически не растворима в петролейном эфире.

Температура плавления около 187 °C.

Хроматография. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии (2.1.2.26) в соответствии с указаниями в частной фармакопейной статье Прокаина гидрохлорид; на хроматограмме должно обнаруживаться только одно основное пятно.

Хранят в защищенном от света месте.

4-Аминобензойной кислоты раствор.

1 г 4-аминобензойной кислоты P растворяют в смеси 18 мл уксусной кислоты безводной P, 20 мл воды P и 1 мл фосфорной кислоты P. Непосредственно перед использованием полученный раствор смешивают с ацетоном P (2:3).

N-(4-Аминобензоил)-L-глутаминовая кислота. C₁₂H₁₄N₂O₅. (M_r 266,25). [4271-30-1]. (2S)-2-[(4-Аминобензоил)амино]пентандиовая кислота.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Температура плавления около 175 °C с разложением.

Аминобутанол. C₄H₁₁NO. (M_r 89,14). [5856-63-3]. 2-Аминобутанол.

Маслянистая жидкость. Смешивается с водой, растворим в 96% этаноле.

около 0,94.

около 1,453.

Температура кипения около 180 °C.

6-Аминогексановая кислота. C₆H₁₃NO₂. (M_r 131,17). [60-32-2].

Бесцветные кристаллы. Легко растворима в воде, умеренно растворима в метаноле, практически не растворима в этаноле безводном.

Температура плавления около 205 °C.

Аминогидроксинафталинсульфоновая кислота. C₁₀H₉NO₄S. (M_r 239,3). [116-63-2]. 4-Амино-3-гидроксинафталин-1-сульфоновая кислота.

Игольчатые кристаллы белого или серого цвета, под действием света становятся розового цвета, особенно во влажном состоянии. Практически не растворима в воде и 96% этаноле, растворима в растворах гидроксидов щелочных металлов и горячих растворах натрия метабисульфита.

Хранят в защищенном от света месте.

Аминогидроксинафталинсульфоновой кислоты раствор.

Смешивают 5,0 г натрия сульфита безводного P, 94,3 г натрия гидросульфита P и 0,7 г аминогидроксинафталинсульфоновой кислоты P. 1,5 г полученной смеси растворяют в воде P и доводят объем раствора тем же растворителем до 10,0 мл.

Срок хранения раствора 1 сут.

Аминогиппуровая кислота. C₉H₁₀N₂O₃. (M_r 194,2). [61-78-9]. (4-Аминобензамидо)уксусная кислота.

Порошок белого или почти белого цвета. Умеренно растворима в воде, растворима в 96% этаноле.

Температура плавления около 200 °C.

Аминогиппуровой кислоты реактив.

3 г фталевой кислоты P и 0,3 г аминогиппуровой кислоты P растворяют в 96% этаноле P и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл.

Аминометилализариндиуксусная кислота. C₁₉H₁₅NO₈,2H₂O. (M_r 421,4). [3952-78-1]. 2,2'[(3,4-дигидроксиантрахинон-3-ил)метилен-нитрило]диуксусной кислоты дигидрат.

Мелкокристаллический порошок светло-коричневато-желтого или оранжево-коричневого цвета. Практически не растворима в воде, растворима в растворах гидроксидов щелочных металлов.

Температура плавления около 185 °C.

Потеря в массе при высушивании (2.1.2.31). Не более 10,0%.

Определение проводят из 1,000 г.

Аминометилализариндиуксусной кислоты раствор.

0,192 г аминометилализариндиуксусной кислоты P растворяют в 6 мл свежеприготовленного 1 M раствора натрия гидроксида, прибавляют 750 мл воды P, 25 мл сукцинатного буферного раствора с pH 4,6 P и по каплям 0,5 M хлороводородной кислоты до изменения окраски раствора от фиолетово-красной до желтой (pH от 4,5 до 5), затем прибавляют 100 мл ацетона P и доводят объем раствора водой P до 1000 мл.

Аминометилализариндиуксусной кислоты реактив.

Раствор A. 0,36 г церия нитрата P растворяют в воде P и доводят объем раствора тем же растворителем до 50 мл.

Раствор B. 0,7 г аминометилализариндиуксусной кислоты P суспендируют в 50 мл воды P, прибавляют до растворения около 0,25 мл раствора аммиака концентрированного P, затем прибавляют 0,25 мл уксусной кислоты ледяной P и доводят объем раствора водой P до 100 мл.

Раствор C. 6 г натрия ацетата P растворяют в 50 мл воды P, прибавляют 11,5 мл уксусной кислоты ледяной P и доводят объем раствора водой P до 100 мл.

К 33 мл ацетона P прибавляют 6,8 мл раствора C, 1,0 мл раствора B, 1,0 мл раствора A и доводят объем полученного раствора водой P до 50 мл.

Испытание на чувствительность. К 1,0 мл стандартного раствора фторида (10 ppm F) P прибавляют 19,0 мл воды P и 5,0 мл реактива аминометилализариндиуксусной кислоты. Через 20 мин раствор становится синего цвета.

Срок хранения раствора 5 сут.

4-Аминометилбензойная кислота. C₈H₉NO₂. (M_r 151,16). [56-91-7].

Аминонитробензофенон. C₁₃H₁₀N₂O₃. (M_r 242,23). [1775-95-7]. 2-Амино-5-нитробен-зофенон.

Кристаллический порошок желтого цвета. Практически не растворим в воде, растворим в тетрагидрофуране, мало растворим в метаноле.

Температура плавления около 160 °C.

от 690 до 720. Определение проводят при длине волны 233 нм, используя раствор 0,01 г/л в метаноле P.

Аминопиразолон. C₁₁H₁₃N₃O. (M_r 203,2). [83-07-8]. 4-Амино-2,3-диметил-1-фенилпиразолин-5-он.

Игольчатые кристаллы или порошок светло-желтого цвета. Умеренно растворим в воде, легко растворим в 96% этаноле.

Температура плавления около 108 °C.

Аминопиразолона раствор.

Раствор 1 г/л в буферном растворе с pH 9,0 P.

Аминополиэфир. C₁₈H₃₆N₂O₆. (M_r 376,49). [23978-09-8]. 4,7,13,16,21,24-гексаокса-1,10-диазабицикло[8,8,8]гексакозан.

Температура плавления от 70 °C до 73 °C.

3-Аминопропанол. C₃H₉NO. (M_r 75,11). [156-87-6]. 3-Аминопропан-1-ол. Пропаноламин.

Прозрачная бесцветная вязкая жидкость.

около 0,99.

около 1,461.

Температура плавления около 11 °C.

3-Аминопропионовая кислота. C₃H₇NO₂. (M_r 89,09). [107-95-9]. Аминопропановая кислота. .

Содержит не менее 99% C₃H₇NO₂.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета. Легко растворима в воде, мало растворима в 96% этаноле, практически не растворима в ацетоне.

Температура плавления около 200 °C с разложением.

2-Аминофенол. C₆H₇NO. (M_r 109,13). [95-55-6].

Кристаллы светло-желтовато-коричневого цвета, быстро приобретают коричневый цвет.

Умеренно растворим в воде, растворим в 96% этаноле.

Температура плавления около 172 °C.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере в защищенном от света месте.

3-Аминофенол. C₆H₇NO. (M_r 109,13). [591-27-5].

Кристаллы светло-желтовато-коричневого цвета. Умеренно растворим в воде.

Температура плавления около 122 °C.

4-Аминофенол. C₆H₇NO. (M_r 109,13). [123-30-8].

Содержит не менее 95% C₆H₇NO.

Кристаллический порошок белого цвета или под действием воздуха и света слегка окрашенный. Умеренно растворим в воде, растворим в этаноле безводном.

Температура плавления около 186 °C с разложением.

Хранят в защищенном от света месте.

4-Аминофолиевая кислота. C₁₉H₂₀N₈O₅. (M_r 440,4). [54-62-6]. (2S)-2-[[4-[[(2,4-Диаминоптеридин-6-ил)метил]амино]бензоил]амино]пентандиоевая кислота. N-[4-[[(2,4-Диаминоптеридин-6-ил)метил]амино]бензоил]-L-глутаминовая кислота. Аминоптерин.

Порошок желтоватого цвета.

Температура плавления около 230 °C.

Аминохлорбензофенон. C₁₃H₁₀ClNO. (M_r 231,68). [719-59-5]. 2-Амино-5-хлорбензофенон.

Кристаллический порошок желтого цвета. Практически не растворим в воде, легко растворим в ацетоне, растворим в 96% этаноле.

Температура плавления около 97 °C.

Содержит не менее 95,0% C₁₃H₁₀ClNO.

Хранят в защищенном от света месте.

Аммиака раствор концентрированный. NH₃. (M_r 17,03).

Аммиака раствор концентрированный содержит не менее 25,0% (м/м) и не более 30,0% (м/м) Аммиака.

Прозрачная бесцветная очень щелочная жидкость.

Смешивается с водой и 96% этанолом.

Аммиака раствор.

Содержит не менее 170 г/л и не более 180 г/л NH₃ (M_r 17,03).

67 г раствора аммиака концентрированного P доводят водой P до объема 100 мл.

от 0,931 до 0,934.

Аммиака раствор P, используемый в испытании на предельное содержание железа, должен выдерживать следующее дополнительное требование: 5 мл раствора аммиака P выпаривают на водяной бане досуха. К сухому остатку прибавляют 10 мл воды P, 2 мл раствора 200 г/л лимонной кислоты P, 0,1 мл тиогликолевой кислоты P и раствора аммиака P до щелочной реакции, доводят объем полученного раствора водой P до 20 мл. Раствор не должен окрашиваться в розовый цвет.

Хранят при температуре ниже 20 °C, защищая от атмосферного углерода диоксида.

Аммиака раствор разбавленный P1.

Содержит не менее 100 г/л и не более 104 г/л NH₃ (M_r 17,03).

41 г раствора аммиака концентрированного P доводят водой P до объема 100 мл.

Аммиака раствор разбавленный P2.

Содержит не менее 33 г/л и не более 35 г/л NH₃ (M_r 17,03).

14 г раствора аммиака концентрированного P доводят водой P до объема 100 мл.

Аммиака раствор разбавленный P3.

Содержит не менее 1,6 г/л и не более 1,8 г/л NH₃ (M_r 17,03).

0,7 г раствора аммиака концентрированного P доводят водой P до объема 100 мл.

Аммиака раствор разбавленный P4.

Содержит не менее 8,4 г/л и не более 8,6 г/л NH₃ (M_r 17,03).

3,5 г раствора аммиака концентрированного P доводят водой P до объема 100 мл.

Аммиака раствор, свободный от свинца.

Должен выдерживать испытания для раствора аммиака разбавленного P1 и следующие дополнительные испытания.

К 20 мл раствора аммиака, свободного от свинца, прибавляют 1 мл раствора калия цианида, свободного от свинца, P, доводят водой P до объема 50 мл и добавляют 0,10 мл раствора натрия сульфида P. Окраска полученного раствора не должна быть интенсивнее окраски раствора сравнения, приготовленного без натрия сульфида.

Аммиака раствор концентрированный P1.

Содержит не менее 30,0% (м/м) NH₃ (M_r 17,03).

Прозрачная бесцветная жидкость.

менее 0,892.

Количественное определение. 50,0 мл 1 M хлороводородной кислоты помещают в колбу с притертой пробкой, точно взвешивают, прибавляют 2 мл раствора аммиака концентрированного P1 и снова взвешивают. Титруют 1 M раствором натрия гидроксида, используя в качестве индикатора 0,5 мл смешанного раствора метилового красного P.

1 мл 1 M хлороводородной кислоты соответствует 17,03 мг NH₃.

Хранят при температуре не выше 20 °C, защищая от атмосферного углерода диоксида.

Аммония ацетат. C₂H₇NO₂. (M_r 77,08). [631-61-8]. Ацетат аммония.

Бесцветные кристаллы, очень легко расплывающиеся на воздухе. Очень легко растворим в воде и 96% этаноле.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Аммония ацетата раствор.

150 г аммония ацетата P растворяют в воде P, прибавляют 3 мл уксусной кислоты ледяной P и доводят объем раствора водой P до 1000 мл.

Срок хранения 7 сут.

Аммония ванадат. NH₄VO₃. (M_r 116,98). [7803-55-6]. Триоксованадат(V) аммония.

Кристаллический порошок от белого до слегка желтоватого цвета. Мало растворим в воде, растворим в растворе аммиака разбавленном P1.

Аммония ванадата раствор.

1,2 г аммония ванадата P растворяют в 95 мл воды P и доводят объем раствора серной кислотой P до 100 мл.

Аммония гидрокарбонат. NH₄HCO₃. (M_r 79,06). [1066-33-7]. Гидрокарбонат аммония.

Содержит не менее 99% NH₄HCO₃.

Аммония гидрофосфат. (NH₄)₂HPO₄. (M_r 132,06). [7783-28-0]. Гидрофосфатдиаммония.

Кристаллы или гранулы белого или почти белого цвета. Гигроскопичен, очень легко растворим в воде, практически не растворим в 96% этаноле.

pH (2.1.2.3). Около 8. Измеряют pH раствора 200 г/л.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Аммония дигидрофосфат. (NH₄)H₂PO₄. (M_r 115,03). [7722-76-1]. Дигидрофосфат аммония.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы.

Легко растворим в воде.

pH (2.1.2.3). Около 4,2. Измеряют pH раствора 23 г/л.

(1R)-(-)-Аммония 10-камфоросульфонат. C₁₀H₁₉NO₄S. (M_r 249,3).

Содержит не менее 97,0% C₁₀H₁₉NO₄S.

- 18 +/- 2. Определение проводят, используя раствор 50 г/л.

Аммония карбонат. [506-87-6]. Карбонат аммония.

Смесь аммония гидрокарбоната (NH₄HCO₃, M_r 79,1) и аммония карбамата (NH₂COONH₄, M_r 78,1) в различных количественных соотношениях.

Полупрозрачная масса белого или почти белого цвета. Медленно растворим примерно в четырех частях воды. Разлагается в кипящей воде. Аммония карбонат в свободном состоянии выделяет не менее 30% (м/м) NH₃ (M_r 17,03).

Количественное определение. 2,00 г аммония карбоната растворяют в 25 мл воды P, медленно прибавляют 50,0 мл 1 M хлороводородной кислоты и титруют 1 M раствором натрия гидроксида, используя в качестве индикатора 0,1 мл раствора метилового оранжевого P.

1 мл 1 P хлороводородной кислоты соответствует 17,03 мг NH₃.

Хранят при температуре ниже 20 °C.

Аммония карбоната раствор.

Раствор 158 г/л.

Аммония карбоната раствор P1.

20 г аммония карбоната P растворяют в 20 мл раствора аммиака разбавленного P1 и доводят объем раствора водой P до 100 мл.

Аммония молибдат. (NH₄)₆Mo₇O₂₄·4H₂O. (M_r 1235,9). [12054-85-2]. Гептамолибдата гексааммония тетрагидрат.

Бесцветные кристаллы или кристаллы от слегка желтоватого до зеленоватого цвета. Растворим в воде, практически не растворим в 96% этаноле.

Аммония молибдата раствор.

Раствор 100 г/л.

Аммония молибдата раствор P2.

5,0 г аммония молибдата P растворяют при нагревании в 30 мл воды P, затем охлаждают и доводят pH раствором аммиака разбавленным P2 до значения 7,0, объем полученного раствора доводят водой P до 50 мл.

Аммония молибдата раствор P3.

Раствор A. 5 г аммония молибдата P растворяют при нагревании в 20 мл воды P.

Раствор B. Смешивают 150 мл 96% этанола P с 150 мл воды P. При охлаждении прибавляют 100 мл серной кислоты P.

Непосредственно перед использованием к раствору B прибавляют раствор A в соотношении 80:20.

Аммония молибдата раствор P4.

1,0 г аммония молибдата P растворяют в воде P, доводят тем же растворителем до объема 40 мл, прибавляют 3 мл хлороводородной кислоты P, 5 мл раствора хлорной кислоты P и доводят объем раствора ацетоном P до 100 мл.

Хранят в защищенном от света месте.

Срок хранения 1 мес.

Аммония молибдата раствор P5.

1,0 г аммония молибдата P растворяют в растворе 40,0 мл 15% (об/об) раствора серной кислоты P.

Раствор готовят ежедневно.

Аммония молибдата раствор P6.

К примерно 40 мл воды P осторожно прибавляют 10 мл серной кислоты P, перемешивают, охлаждают и доводят объем смеси водой P до 100 мл. Прибавляют 2,5 г аммония молибдата P и 1 г церия сульфата P, встряхивают в течение 15 мин до растворения.

Аммония молибдата реактив.

Последовательно смешивают по 1 объему раствора 25 г/л аммония молибдата P, раствора 100 г/л аскорбиновой кислоты P и раствора 294,5 г/л (H₂SO₄) серной кислоты P, затем прибавляют 2 объема воды P.

Срок хранения 1 сут.

Аммония молибдата реактив P1.

Смешивают 10 мл раствора 60 г/л динатрия арсената P, 50 мл раствора аммония молибдата P, 90 мл серной кислоты разбавленной P и доводят объем раствора водой P до 200 мл.

Хранят во флаконах из оранжевого стекла при температуре 37 °C в течение 24 ч.

Аммония молибдата реактив P2.

50 г аммония молибдата P растворяют в 600 мл воды P. К 250 мл холодной воды P прибавляют 150 мл серной кислоты P и охлаждают. Смешивают оба раствора.

Срок хранения 1 сут.

Аммония нитрат. NH₄NO₃. (M_r 80,04). [6484-52-2]. Нитрат аммония.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы.

Гигроскопичен, очень легко растворим в воде, легко растворим в метаноле, растворим в 96% этаноле.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Аммония нитрат P1.

Должен выдерживать требования для аммония нитрата P и следующие дополнительные испытания.

Кислотность (2.1.2.4). Раствор должен иметь слабокислую реакцию.

Хлориды (2.1.4.4). Не более 100 ppm.

Определение проводят из 0,50 г.

Сульфаты (2.1.4.13). Не более 150 ppm.

Определение проводят из 1,0 г.

Сульфатная зола (2.1.4.14). Не более 0,05%.

Определение проводят из 1,0 г.

Аммония оксалат. C₂H₈N₂O₄·H₂O. (M_r 142,11). [6009-70-7]. Оксалата аммония моногидрат.

Бесцветные кристаллы. Растворим в воде.

Аммония оксалата раствор.

Раствор 40 г/л.

Аммония персульфат. (NH₄)₂S₂O₈. (M_r 228,2). [7727-54-0]. Пероксодисульфат диаммония.

Кристаллический порошок или гранулы белого или почти белого цвета. Легко растворим в воде.

Аммония пирролидиндитиокарбамат. C₅H₁₂N₂S₂. (M_r 164,29). [5108-96-3]. Аммония 1-пирролидинил-дитиоформиат.

Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета. Умеренно растворим в воде, очень мало растворим в 96% этаноле.

Хранят в контейнере, содержащем небольшое количество аммония карбоната в полотняном мешочке.

Аммония рейнекат. NH₄[Cr(NCS)₄(NH₃)₂]·H₂O. (M_r 354,44). [13573-16-5]. Аммония диаминтетракис(изотиоцианато)хромата(III) моногидрат.

Порошок или кристаллы красного цвета. Умеренно растворим в холодной воде, растворим в горячей воде и 96% этаноле.

Аммония рейнеката раствор.

Раствор 10 г/л. Готовят непосредственно перед использованием.

Аммония сульфамат. NH₂SO₃NH₄. (M_r 114,12). [7773-06-0]. Сульфамат аммония.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы.

Гигроскопичен, очень легко растворим в воде, мало растворим в 96% этаноле.

Температура плавления около 130 °C.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Аммония сульфат. (NH₄)₂SO₄. (M_r 132,14). [7783-20-2]. Сульфат диаммония.

Бесцветные кристаллы или гранулы белого или почти белого цвета. Очень легко растворим в воде, практически не растворим в ацетоне и 96% этаноле.

pH (2.1.2.3). От 4,5 до 6,0.

Измеряют pH раствора 50 г/л в воде, свободной от углерода диоксида, P.

Сульфатная зола (2.1.4.14). Не более 0,1%.

Аммония сульфида раствор.

К 120 мл раствора аммиака разбавленного P1, насыщенного сероводородом P, прибавляют 80 мл раствора аммиака разбавленного P1. Готовят непосредственно перед использованием.

Аммония тиоцианат. NH₄SCN. (M_r 76,12). [1762-95-4]. Тиоцианат аммония.

Бесцветные кристаллы, расплывающиеся на воздухе. Очень легко растворим в воде, растворим в 96% этаноле.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Аммония тиоцианата раствор.

Раствор 76 г/л.

Аммония формиат. CH₅NO₂. (M_r 63,06). [540-69-2]. Формиат аммония.

Расплывающиеся кристаллы или гранулы. Очень легко растворим в воде, растворим в 96% этаноле.

Температура плавления от 119 °C до 121 °C.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Аммония хлорид. NH₄Cl. (M_r 53,49). [12125-02-9].

Аммония хлорид содержит не менее 99,0% и не более 100,5% NH₄Cl пересчете на сухую субстанцию.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы.

Легко растворим в воде.

Аммония хлорида раствор.

Раствор 107 г/л.

Аммония церия(IV) нитрат. (NH₄)₂Ce(NO₃)₆. (M_r 548,2). [16774-21-3]. Гексанитрат диаммония-церия(IV).

Кристаллический порошок оранжево-желтого цвета или оранжевые прозрачные кристаллы. Растворим в воде.

Аммония церия(IV) сульфат. (NH₄)₄Ce(SO₄)₄·2H₂O. (M_r 633). [10378-47-9]. Тетрасульфата тетрааммония-церия(IV) дигидрат.

Кристаллический порошок или кристаллы оранжевого-желтого цвета. Медленно растворим в воде.

Аммония цитрат. C₆H₁₄N₂O₇. (M_r 226,18). [3012-65-5]. Гидроцитрат диаммония.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы.

Легко растворим в воде, мало растворим в 96% этаноле.

pH (2.1.2.3). Около 4,3.

Измеряют pH раствора 22,6 г/л.

Амоксициллина тригидрат. C₁₆H₁₉N₃O₅S·3H₂O. (M_r 419,4).

Амоксициллина тригидрат содержит не менее 95,0% и не более 102,0% (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-амино-2-(4-гидроксифенил)ацетил]амино]-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабицикло-[3.2.0]гептан-2-карбоновой кислоты тригидрата в пересчете на безводную субстанцию.

Полусинтетический продукт, полученный из продукта ферментации.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Мало растворим в воде, очень мало растворим в 96% этаноле, практически не растворим в жирных маслах. Растворяется в разбавленных кислотах и разбавленных растворах гидроксидов щелочных металлов.

Анетол. C₁₀H₁₂O. (M_r 148,20). [4180-23-8]. 1-Метокси-4-(пропен-1-ил)-бензол.

Кристаллическая масса белого или почти белого цвета при температуре от 20 °C до 21 °C, при температуре выше 23 °C - жидкость. Практически не растворим в воде, легко растворим в этаноле безводном, растворим в этилацетате и петролейном эфире.

около 1,56.

Температура кипения около 230 °C.

Анетол, применяемый в газовой хроматографии, должен выдерживать следующее испытание.

Количественное определение. Определение проводят методом газовой хроматографии (2.1.2.27) в соответствие с указаниями в частной фармакопейной статье Масло анисовое, используя анетол в качестве испытуемого раствора.

Удержание транс-анетола, рассчитанное методом внутренней нормализации, должно быть не менее 99,0% (время удерживания около 41 мин).

n-Анизидин. C₇H₉NO. (M_r 123,15). [104-94-9]. 4-Метоксианилин.

Содержит не менее 97,0% C₇H₉NO.

Кристаллы белого или почти белого цвета. Умеренно растворим в воде, растворим в этаноле безводном.

Вызывает раздражение кожи; сенсибилизатор.

Хранят в защищенном от света месте при температуре от 0 °C до 4 °C.

При хранении n-анизидин темнеет вследствие окисления. Окисленный n-анизидин может быть восстановлен и обесцвечен следующим образом: 20 г n-анизидина P растворяют в 500 мл воды P при температуре 75 °C, прибавляют 1 г натрия сульфита P и 10 г угля активированного P, перемешивают в течение 5 мин и фильтруют. Полученный фильтрат охлаждают и отстаивают при температуре около 0 °C не менее 4 ч, затем фильтруют. Полученные кристаллы промывают небольшим количеством воды P, охлажденной до температуры 0 °C, и сушат в вакууме над фосфора(V) оксидом P.

Анилин. C₆H₇N. (M_r 93,13). [62-53-3]. Бензоламин.

Бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость. Растворим в воде, смешивается с 96% этанолом.

около 1,02.

Температура кипения от 183 °C до 186 °C.

Хранят в защищенном от света месте.

Анилина гидрохлорид. C₆H₈ClN. (M_r 129,59). [142-04-1]. Гидрохлорид бензоламина.

Содержит не менее 97,0% C₆H₈ClN.

Кристаллы. Темнеет при воздействии воздуха и света.

Температура плавления около 198 °C.

Хранят в защищенном от света месте.

Анионообменная смола.

Смола в хлорированной форме, содержащая четвертичные аммониевые группы [CH₂N⁺(CH₃)₃], присоединенные к полимерной решетке, состоящей из полистирола, поперечносшитого 2% дивинилбензолом. Выпускают в виде гранул, размер которых должен быть указан в частной фармакопейной статье.

Смолу промывают на стеклянном фильтре (40) (2.1.2) 1 M раствором натрия гидроксида до отрицательной реакции на хлориды в промывном растворе, затем промывают водой P до получения нейтральной реакции в промывной воде. Суспендируют в свежеприготовленной воде, свободной от аммиака, P и защищают от атмосферного углерода диоксида.

Анионообменная смола P1.

Смола, содержащая четвертичные аммониевые группы [CH₂N⁺(CH₃)₃], присоединенные к решетке, состоящей из метакрилата.

Анионообменная смола сильноосновная.

Гелеобразная смола в гидроксидной форме, содержащая четвертичные аммониевые группы [CH₂N⁺(CH₃)₃, тип 1], присоединенные к полимерной решетке, состоящей из полистирола, поперечносшитого 8% дивинилбензолом.

Прозрачные гранулы коричневого цвета.

Размер частиц: от 0,2 мм до 1,0 мм.

Содержание влаги около 50%.

Полная обменная емкость. Не менее 1,2 мэкв/мл.

Анионообменная смола сильноосновная для хроматографии.

Смола с четвертичными аммониевыми группами, присоединенными к решетке латекса, поперечносшитого дивинилбензолом.

Анисовый альдегид. C₈H₈O₂. (M_r 136,15). [123-11-5]. 4-Метоксибензальдегид.

Маслянистая жидкость. Очень мало растворим в воде, смешивается с 96% этанолом.

Температура кипения около 248 °C.

Анисовый альдегид, применяемый в газовой хроматографии, должен выдерживать следующее испытание.

Количественное определение. Определение проводят методом газовой хроматографии (2.1.2.27) в условиях, указанных в частной фармакопейной статье Масло анисовое, используя анисовый альдегид в качестве испытуемого раствора.

Содержание анисового альдегида, рассчитанное методом внутренней нормализации, должно быть не менее 99,0%.

Анисового альдегида раствор.

Последовательно смешивают 0,5 мл анисового альдегида P, 10 мл уксусной кислоты ледяной P, 85 мл метанола P и 5 мл серной кислоты P.

Анисового альдегида раствор P1.

К 10 мл анисового альдегида P прибавляют 90 мл 96% этанола P, перемешивают и добавляют 10 мл серной кислоты P и повторно перемешивают.

Антитромбин III. [90170-80-2].

Антитромбин III выделяют из плазмы человека хроматографически, используя гепарин-агарозную колонку. Удельная активность должна быть не менее 6 МЕ/мг.

Антитромбина III раствор P1.

Антитромбин III P обрабатывают в соответствии с указаниями производителя и разбавляют буферным раствором трис(гидроксиметил)аминометана натрия хлорида с pH 7,4 P до активности 1 МЕ/мл.

Антитромбина III раствор P2.

Антитромбин III P обрабатывают в соответствии с указаниями производителя и разбавляют буферным раствором трис(гидроксиметил)аминометана натрия хлорида с pH 7,4 P до активности 0,5 МЕ/мл.

Антитромбина III раствор P3.

Антитромбин III P обрабатывают в соответствии с указаниями производителя и разбавляют фосфатным буферным раствором с pH 6,5 P до активности 0,3 МЕ/мл.

Антитромбина III раствор P4.

Антитромбин III P обрабатывают в соответствии с указаниями производителя и разбавляют буферным раствором трис(гидроксиметил)аминометана-ЭДТА с pH 8,4 P до активности 0,1 МЕ/мл.

Антитромбина III раствор P5.

Антитромбин III P обрабатывают в соответствии с указаниями производителя и разбавляют буферным раствором трис(гидроксиметил)амино-метана-ЭДТА с pH 8,4 P1 до активности 0,125 МЕ/мл.

Антитромбина III раствор P6.

Антитромбин III P обрабатывают в соответствии с указаниями производителя и разбавляют буферным раствором трис(гидроксиметил)амино-метана-ЭДТА с pH 8,4 P1 до активности 1,0 МЕ/мл.

Антрацен. C₁₄H₁₀. (M_r 178,22). [120-12-7].

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета. Практически не растворим в воде, мало растворим в хлороформе.

Температура плавления около 218 °C.

Антрон. C₁₄H₁₀O. (M_r 194,23). [90-44-8]. 9-(10H)-Антраценон.

Кристаллический порошок светло-желтого цвета.

Температура плавления около 155 °C.

Апигенин. C₁₅H₁₀O₅. (M_r 270,24). [520-36-5]. 4',5,7-Тригидроксифлавон.

Легкий порошок желтоватого цвета. Практически не растворим в воде, умеренно растворим в 96% этаноле.

Температура плавления около 310 °C с разложением.

Хроматография. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии (2.1.2.26) в соответствии с указаниями в частной фармакопейной статье Цветки римской ромашки, используя 10 мкл раствора 0,25 г/л в метаноле P. В верхней трети хроматограммы должна обнаруживаться основная зона с желтовато-зеленой флуоресценцией.

Апигенина 7-глюкозид. C₂₁H₂₀O₁₀. (M_r 432,6). [578-74-5]. Апигетрин. .

Легкий порошок желтоватого цвета. Практически не растворим в воде, умеренно растворим в 96% этаноле.

Температура плавления от 198 °C до 201 °C.

Хроматография. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии (2.1.2.26) в соответствии с указаниями в частной фармакопейной статье Цветки римской ромашки, используя 10 мкл раствора 0,25 г/л в метаноле P. На средней трети хроматограммы должна обнаруживаться основная зона с желтоватой флуоресценцией.

Апигенина 7-глюкозид, применяемый в жидкостной хроматографии, должен выдерживать следующее испытание.

Количественное определение. Определение проводят методом жидкостной хроматографии (2.1.2.28) в соответствии с указаниями в частной фармакопейной статье Ромашки цветки.

Испытуемый раствор. 10,0 мг апегинина 7-глюкозида растворяют в метаноле P и доводят объем раствора тем же растворителем до 100,0 мл.

Содержание апегинина 7-глюкозида, рассчитанное методом внутренней нормализации, должно быть не менее 95,0%.

Апротинин. C₂₈₄H₄₃₂N₈₄O₇₉S₇. (M_r 6511). [9087-70-1].

Апротинин представляет собой полипептид, состоящий из цепи из 58 аминокислот. Он ингибирует стехиометрическую активность нескольких протеолитических ферментов, таких как химотрипсин, калликреин, плазмин и трипсин. Содержит не менее 3,0 ЕФЕ активности апротинина на миллиграмм в пересчете на сухую субстанцию.

Порошок почти белого цвета, гигроскопичный.

Растворим в воде и в изотонических растворах, практически нерастворим в органических растворителях.

Арабиноза. C₅H₁₀O₅. (M_r 150,13). [87-72-9]. (3R,4S,5S)-тетрагидро-2H-пиран-2,3,4,5-тетрол. L-Арабинопираноза. L-(+)-Арабиноза.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета. Легко растворима в воде.

от +103 до +105. Определение проводят, используя раствор 50 г/л в воде P, содержащей около 0,05% NH₃.

Арбутин. C₁₂H₁₆O₇. (M_r 272,25). [497-76-7]. Арбутозид. .

Мелкие блестящие игольчатые кристаллы белого или почти белого цвета. Легко растворим в воде, очень легко растворим в горячей воде, растворим в 96% этаноле.

Хроматография. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии (2.1.2.26) в соответствии с указаниями в частной фармакопейной статье Листья толокнянки. На хроматограмме должно обнаруживаться только одно основное пятно.

Аргинин. C₆H₁₄N₄O₂. (M_r 174,2). [74-79-3].

Содержит не менее 98,5% и не более 101,0% (2S)-2-амино-5-гуанидинопентановой кислоты в пересчете на сухую субстанцию.

Представляет собой продукт ферментации или белковый гидролизат.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы, гигроскопичный.

Легко растворим в воде, очень мало растворим в 96% этаноле.

Аргон. Ar. (A_r 39,95). [7440-37-1].

Содержит не менее 99,995% (об/об) Ar.

Углерода моноксид (ОФС "Углерода моноксид", Метод I). Не более 0,6 ppm (об/об).

На титрование должно быть израсходовано не более 0,5 мл 0,002 M раствора натрия тиосульфата после прохождения 10 л аргона P при скорости потока 4 л/ч.

Аргон P1. Ar. (A_r 39,95). [7440-37-1].

Содержит не менее 99,99990% (об/об) Ar.

Аргон для хроматографии. Ar. (A_r 39,95). [7440-37-1].

Содержит не менее 99,95% (об/об) Ar.

Аскорбиновая кислота. C₆H₈O₆. (M_r 176,1). [50-81-7].

Содержит не менее 99,0% и не более 100,5% (5R)-5-[(1S)-1,2-дигидроксиэтил]-3,4-дигидроксифуран-2(5H)-она.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы, изменяющие цвет под действием воздуха и влаги.

Легко растворима в воде, умеренно растворима в 96% этаноле.

Температура плавления около 190 °C с разложением.

Аскорбиновой кислоты раствор.

50 мг аскорбиновой кислоты P растворяют в 0,5 мл воды P и доводят объем раствора диметилформамидом P до 50 мл.

Аспарагиновая кислота. C₄H₇NO₄. (M_r 133,1). [56-84-8].

Содержит не менее 98,5% и не более 101,5% (2S)-2-аминобутандиновой кислоты в пересчете на сухую субстанцию.

Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.

Малорастворима в воде, практически не растворима в спирте. Растворяется в разбавленных минеральных кислотах и разбавленных растворах гидроксидов щелочных металлов.

L-Аспартил-L-фенилаланин. C₁₃H₁₆N₂O₅. (M_r 280,28). [13433-09-5]. (S)-3-Амино-N-[(S)-1-карбокси-2-фенилэтил]-янтарная кислота.

Порошок белого или почти белого цвета.

Температура плавления около 210 °C с разложением.

Ацеталь. C₆H₁₄O₂. (M_r 118,17). [105-57-7]. Ацетальдегида диэтилацеталь. 1,1-Диэтоксиэтан.

Прозрачная бесцветная, летучая жидкость. Смешивается с водой и 96% этанолом.

около 0,824.

около 1,382.

Температура кипения около 103 °C.

Ацетальдегид. C₂H₄O. (M_r 44,05). [75-07-0]. Этаналь.

Прозрачная бесцветная воспламеняющаяся жидкость. Смешивается с водой и 96% этанолом.

около 0,788.

около 1,332.

Температура кипения около 21 °C.

Ацетилацетамид. C₄H₇NO₂. (M_r 101,1). [5977-14-0]. 3-Оксобутанамид.

Температура плавления от 53 °C до 56 °C.

Ацетилацетон. C₅H₈O₂. (M_r 100,12). [123-54-6]. 2,4-Пентандион.

Бесцветная или слегка желтоватого цвета, легко воспламеняющаяся жидкость. Легко растворим в воде, смешивается с ацетоном, 96% этанолом и уксусной кислотой ледяной.

от 1,452 до 1,453.

Температура кипения от 138 °C до 140 °C.

Ацетилацетона реактив P1.

К 100 мл раствора аммония ацетата P прибавляют 0,2 мл ацетилацетона P.

Ацетилацетона реактив P2.

0,2 мл ацетилацетона P, 3 мл уксусной кислоты ледяной P и 25 г аммония ацетата P растворяют в воде P и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл.

. C₈H₁₃NO₂. (M_r 155,19). [1888-91-1]. N-Ацетилгексан-6-лактам.

Бесцветная жидкость. Смешивается с этанолом безводным.

около 1,100.

около 1,489.

Температура кипения около 135 °C.

N-Ацетилнейраминовая кислота. C₁₁H₁₉NO₉. (M_r 309,27). [131-48-6]. O-Сиаловая кислота.

Игольчатые кристаллы белого или почти белого цвета. Растворима в воде и метаноле, мало растворима в этаноле безводном, практически не растворима в ацетоне.

около 36. Определение проводят, используя раствор 10 г/л.

Температура плавления около 186 °C с разложением.

Ацетилтирозина этиловый эфир. C₁₃H₁₇NO₄·H₂O. (M_r 269,29). [36546-50-6]. N-Ацетил-L-тирозина этилового эфира моногидрат. Этил-(S)-2-ацетамидо-3-(4-гидроксифенил)пропаната моногидрат.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета; пригоден для количественного определения химотрипсина.

от +21 до +25. Определение проводят, используя раствор 10 г/л в 96% этаноле P.

от 60 до 68. Определение проводят при длине волны 278 нм в 96% этаноле P.

Ацетилтирозина этилового эфира 0,2 M раствор.

0,54 г ацетилтирозина этилового эфира P растворяют в 96% этаноле P и доводят объем раствора тем же растворителем до 10,0 мл.

N-Ацетилтриптофан. C₁₃H₁₄N₂O₃. (M_r 246,26). [1218-34-4]. 2-Ацетиламино-3-(индол-3-ил)пропановая кислота.

Порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы. Мало растворим в воде, растворим в разбавленных растворах гидроксидов щелочных металлов.

Температура плавления около 205 °C.

Количественное определение. Определение проводят методом жидкостной хроматографии (2.1.2.28) в соответствии с указаниями в частной фармакопейной статье Триптофан.

Испытуемый раствор. 10,0 мг растворяют в смеси растворителей ацетонитрил P - вода P (10:90) и доводят объем раствора той же смесью до 100,0 мл.

Содержание N-ацетилтриптофана, рассчитанное методом внутренней нормализации, должно быть не менее 99,0%.

Ацетилхлорид. C₂H₃ClO. (M_r 78,50). [75-36-5].

Прозрачная бесцветная воспламеняющаяся жидкость. Разлагается в воде и 96% этаноле, смешивается с этиленхлоридом.

около 1,10.

Температурные пределы перегонки (2.1.2.11). От 49 °C до 53 °C; должно перегоняться не менее 95%.

Ацетилхолина хлорид. C₇H₁₆ClNO₂. (M_r 181,66). [60-31-1].

Кристаллический порошок. Очень легко растворим в холодной воде и 96% этаноле, разлагается в горячей воде и растворах щелочей.

Хранят при температуре -20 °C.

Ацетилэвгенол. C₁₂H₁₄O₃. (M_r 206,24). [93-28-7]. 2-Метокси-4-(2-пропенил)фенилацетат.

Маслянистая жидкость желтого цвета. Легко растворим в 96% этаноле, практически не растворим в воде.

около 1,521.

Температура кипения от 281 °C до 282 °C.

Ацетилэвгенол, применяемый в газовой хроматографии, должен выдерживать следующее дополнительное испытание.

Количественное определение. Определение проводят методом газовой хроматографии (2.1.2.27) в соответствии с указаниями в частной фармакопейной статье Масло гвоздичное, используя ацетилэвгенол в качестве испытуемого раствора.

Содержание ацетилэвгенола, рассчитанное методом внутренней нормализации, должно быть не менее 98,0%.

Ацетон. C₃H₆O. (M_r 58,08). [67-64-1].

Ацетон представляет собой пропанон. Прозрачная, бесцветная, летучая жидкость. Смешивается с водой, 96% спиртом. Пары огнеопасны.

Ацетонитрил. C₂H₃N. (M_r 41,05). [75-05-8]. Метилцианид. Этаннитрил.

Прозрачная бесцветная жидкость. Смешивается с водой, ацетоном и метанолом.

около 0,78.

около 1,344.

Раствор 100 г/л ацетонитрила имеет нейтральную реакцию по лакмусовой бумаге.

Температурные пределы перегонки (2.1.2.11). От 80 °C до 82 °C; должно перегоняться не менее 95%.

Ацетонитрил, используемый для спектрофотометрии, должен выдерживать следующее дополнительное испытание.

Оптическая плотность (2.1.2.24). Максимум 0,01.

Определение проводят в области длин волн от 255 нм до 420 нм, используя в качестве компенсационной жидкости воду P.

Ацетонитрил для хроматографии.

См. Ацетонитрил P.

Ацетонитрил, используемый в хроматографии, должен выдерживать следующие дополнительные испытания.

Оптическая плотность (2.1.2.24). Максимум 0,01.

Определение проводят при длине волны 240 нм, используя в качестве компенсационной жидкости воду P.

Содержание (2.1.2.27). Не менее 99,8%.

Ацетонитрил P1.

Должен выдерживать требования для ацетонитрила P и следующие дополнительные требования.

Содержание. Не менее 99,9% C₂H₃N.

Оптическая плотность (2.1.2.24). Не более 0,01.

Измеряют при длине волны 200 нм, используя в качестве компенсационной жидкости воду P.

Барбалоин. C₂₁H₂₂O₉·H₂O. (M_r 436,4). [1415-73-2]. Алоин. .

Кристаллический порошок или игольчатые кристаллы от желтого до темно-желтого цвета, под действием воздуха и света темнеет. Умеренно растворим в воде и 96% этаноле, растворим в ацетоне, растворах аммиака и гидроксидов щелочных металлов.

Значения :

- около 192 при длине волны 269 нм;

- около 226 при длине волны 296,5 нм;

- около 259 при длине волны 354 нм.

Определение проводят, используя в качестве растворителя метанол P в пересчете на безводное вещество.

Хроматография. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии (2.1.2.26) в соответствии с указаниями в частной фармакопейной статье Кора крушины; на хроматограмме должно обнаруживаться только одно основное пятно.

Барбитал. C₈H₁₂N₂O₃. (M_r 184,2). [57-44-3].

Содержит не менее 99,0% и не более 101,0% 5,5-диэтилпиримидин-2,4,6 (1H, 3H, 5H) - триона в пересчете на сухую субстанцию.

Кристаллический порошок или бесцветные кристаллы белого или почти белого цвета.

Слабо растворим в воде, растворим в кипящей воде и в спирте, образует водорастворимые соединения с щелочными гидроксидами, карбонатами и с аммиаком.

Барбитал натрий. C₈H₁₁N₂NaO₃. (M_r 206,2). [144-02-5]. Натриевое производное 5,5-диэтил-1H,3H,5H-пиримидин-2,4,6-триона.

Содержит не менее 98,0% C₈H₁₁N₂NaO₃.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы.

Легко растворим в воде, мало растворим в 96% этаноле.

Барбитуровая кислота. C₄H₄N₂O₃. (M_r 128,09). [67-52-7]. 1H,3H,5H-Пиримидин-2,4,6-трион.

Порошок белого или почти белого цвета. Мало растворима в воде, легко растворима в кипящей воде и разбавленных кислотах.

Температура плавления около 253 °C.

Бария ацетат. C₄H₆BaO₄. (M_r 255,42). [543-80-6]. Ацетат бария.

Порошок белого или почти белого цвета. Растворим в воде.

2,47.

Бария гидроксид. Ba(OH)₂·8H₂O. (M_r 315,47). [12230-71-6]. Гидроксида бария октагидрат.

Бесцветные кристаллы. Растворим в воде. Ядовит.

Бария гидроксида раствор.

Раствор 47,3 г/л.

Бария карбонат. BaCO₃. (M_r 197,34). [513-77-9]. Карбонат бария.

Порошок или рыхлая масса белого или почти белого цвета. Практически не растворим в воде. Ядовит.

Бария нитрат. Ba(NO₃)₂. (M_r 261,3). [10022-31-8]. Нитрат бария.

Кристаллы или кристаллический порошок, легко растворим в воде, очень мало растворим в 96% этаноле и ацетоне.

Температура плавления около 590 °C.

Бария сульфат. BaSO₄. (M_r 233,4). [7727-43-7].

Порошок белого или почти белого цвета, тонкий, не содержит твердые частицы.

Практически не растворим в воде и органических растворителях. Очень мало растворим в кислотах и растворах гидроксидов щелочных металлов.

Бария хлорид. BaCl₂·2H₂O. (M_r 244,3). [10326-27-9]. Хлорида бария дигидрат.

Бесцветные кристаллы. Легко растворим в воде, мало растворим в 96% этаноле. Ядовит.

Бария хлорида раствор P1.

Раствор 61 г/л.

Бария хлорида раствор P2.

Раствор 36,5 г/л.

Бензальдегид. C₇H₆O. (M_r 106,1). [100-52-7].

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Мало растворим в воде, смешивается с 96% этанолом.

около 1,05.

около 1,545.

Температурные пределы перегонки (2.1.2.11). От 177 °C до 180 °C; должно перегоняться не менее 95%.

Хранят в защищенном от света месте.

Бензил. C₁₄H₁₀O₂. (M_r 210,2). [134-81-6]. Дифенилэтандион.

Кристаллический порошок желтого цвета. Практически не растворим в воде, растворим в 96% этаноле, этилацетате и толуоле.

Температура плавления 95 °C.

Бензилбензоат. C₁₄H₁₂O. (M_r 212,2). [120-51-4].

Содержит не менее 99,0% и не более 100,5% фенилметилбензоата.

Бесцветные или почти бесцветные кристаллы или бесцветная или почти бесцветная маслянистая жидкость.

Хроматография. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии (2.1.2.26) в соответствии с указаниями в частной фармакопейной статье Перуанский бальзам, используя 20 мкл 0,3% (об/об) раствора в этилацетате P. После опрыскивания и нагревания на хроматограмме должна обнаруживаться основная полоса с R_F около 0,8.

Бензиловый спирт. C₇H₈O. (M_r 08,1). [100-51-6]. Фенилметанол.

Содержит не менее 98,0% и не более 100,5% C₇H₈O.

Прозрачная, бесцветная, маслянистая жидкость.

Растворим в воде, смешивается с 96% этанолом, с жирными и эфирными маслами.

Относительная плотность от 1,043 до 1,049.

Бензилпенициллина натриевая соль. C₁₆H₁₇N₂NaO₄S. (M_r 356,4). [69-57-8].

Содержит не менее 95,0% и не более 102,0% натрия (2S,5R,6R)-3,3-диметил-7-оксо-6-[(фенилацетил)амино]-4-тиа-1-азабицикло[3.2.0]гептан-2-карбоксилата в пересчете на сухую субстанцию.

Субстанция продуцируется ростом некоторых штаммов Penicilliumnotatum или родственных организмов.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.

Очень легко растворим в воде, мало растворим в 96% этаноле, практически не растворим в метиленхлориде.

2-Бензилпиридин. C₁₂H₁₁N. (M_r 169,2). [101-82-6].

Содержит не менее 98,0% C₁₂H₁₁N.

Жидкость желтого цвета.

Температура плавления от 13 °C до 16 °C.

4-Бензилпиридин. C₁₂H₁₁N. (M_r 169,2). [2116-65-6].

Содержит не менее 98,0% C₁₂H₁₁N.

Жидкость желтого цвета.

Температура плавления от 72 °C до 78 °C.

Бензилциннамат. C₁₆H₁₄O₂. (M_r 238,3). [103-41-3]. Бензил-3-фенил-проп-2-енат.

Бесцветные или желтоватого цвета кристаллы. Практически не растворим в воде, растворим в 96% этаноле.

Температура плавления около 39 °C.

Хроматография. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии (2.1.2.26) в соответствии с указаниями в частной фармакопейной статье Перуанский бальзам, используя 20 мкл раствора 3 г/л в этилацетате P. После опрыскивания и нагревания на хроматограмме должна обнаруживаться основная полоса с R_F около 0,6.

Бензоиларгинина этилового эфира гидрохлорид. C₁₅H₂₃ClN₄O₃. (M_r 342,8). [2645-08-1]. N-Бензоил-L-аргинина этилового эфира гидрохлорид. Этил-(S)-2-бензамидо-5-гуанидиновалерата гидрохлорид.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета. Очень легко растворим в воде и этаноле безводном.

от -15 до -18. Определение проводят, используя раствор 10 г/л.

Температура плавления около 129 °C.

от 310 до 340. Определение проводят при длине волны 227 нм, используя раствор 0,01 г/л.

N-Бензоил-L-пролил-L-фенилаланил-L-аргинина 4-нитроанилида ацетат. C₃₅H₄₂N₈O₈. (M_r 703).

Бензоилхлорид. C₇H₅ClO. (M 140,6). [98-88-4].

Бесцветная слезоточивая жидкость. Разлагается в воде и 96% этаноле.

около 1,21.

Температура кипения около 197 °C.

Бензол. C₆H₆. (M_r 78,1). [71-43-2].

Прозрачная бесцветная воспламеняющаяся жидкость. Практически не растворим в воде, смешивается с 96% этанолом.

Температура кипения около 80 °C.

Бензоин. C₁₄H₁₂O₂. (M_r 212,3). [579-44-2]. 2-Гидрокси-1,2-дифенил-этанон.

Кристаллы слегка желтоватого цвета. Очень мало растворим в воде, легко растворим в ацетоне, растворим в горячем 96% этаноле.

Температура плавления около 137 °C.

Бензойная кислота. C₇H₆O₂. (M_r 122,1). [65-85-0].

Содержит не менее 99,0% и не более 100,5% бензолкарбоновой кислоты.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы.

Малорастворима в воде, растворима в кипящей воде, легко растворима в 96% этаноле и жирных маслах.

Бензофенон. C₁₃H₁₀O. (M_r 182,2). [119-61-9]. Дифенилметанон.

Кристаллы в виде призм. Практически не растворим в воде, легко растворим в 96% этаноле.

Температура плавления около 48 °C.

1,4-Бензохинон. C₆H₄O₂ (M_r 108,1). [106-51-4]. Циклогекса-2,5-диен-1,4-дион.

Содержит не менее 98,0% C₆H₄O₂.

Бензэтония хлорид. C₂₇H₄₂ClNO₂,H₂O. (M_r 466,1). [121-54-0]. Бензил-диметил[2-[2-[4-(1,1,3,3-тетраметил-бутил)фенокси]этокси]этил]аммония хлорида моногидрат.

Мелкий порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы. Растворим в воде и 96% этаноле.

Температура плавления около 163 °C.

Хранят в защищенном от света месте.

Бергаптен. C₁₂H₈O₄. (M_r 216,2). [484-20-8]. 5-Метоксипсорален.

Бесцветные кристаллы. Практически не растворим в воде, умеренно растворим в 96% этаноле, мало растворим в уксусной кислоте ледяной.

Температура плавления около 188 °C.

Бетулин. C₃₀H₅₀O₂. (M_r 442,7). [473-98-3]. .

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Температура плавления от 248 °C до 251 °C.

Бисбензимид. C₂₅H₂₇Cl₃N₆O·5H₂O. (M_r 624). [23491-44-3]. 4-[5-[5-(4-Метилпиперазин-1-ил)бензимидазол-2-ил]бензимидазол-2-ил]фенола тригидрохлорида пентагидрат.

Бисбензимида основной раствор.

5 мг бисбензимида P растворяют в воде P и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл.

Хранят в темном месте.

Бисбензимида рабочий раствор.

Непосредственно перед использованием 100 мкл основного раствора бисбензимида P доводят фосфатным забуференным физиологическим раствором с pH 7,4 P до объема 100 мл.

Биурет. C₂H₅N₃O₂. (M_r 103,1). [108-19-0].

Кристаллы белого или почти цвета, гигроскопические. Растворим в воде, умеренно растворим в 96% этаноле.

Температура плавления от 188 °C до 190 °C с разложением.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Биуретовый реактив.

1,5 г меди(II) сульфата пентагидрата P и 6,0 г калия-натрия тартрата P растворяют в 500 мл воды P, прибавляют 300 мл раствора 100 г/л натрия гидроксида P, свободного от карбонатов, доводят объем раствора тем же растворителем до 1000 мл и перемешивают.

Бифенил. C₁₂H₁₀. (M_r 154,2). [92-52-4].

Температура плавления от 68 °C до 70 °C.

Блокирующий раствор.

10% (об/об) раствор уксусной кислоты P.

Бора трифторид. BF₃. (M_r 67,8). [7637-07-2]. Трифторид бора.

Бесцветный газ.

Бора трифторида раствор в метаноле.

Раствор 140 г/л бора трифторида P в метаноле P.

Бора трихлорид. BCl₃. (M_r 117,2). [10294-34-5]. Трихлорид бора.

Бесцветный газ. Бурно реагирует с водой. Используют в виде растворов в подходящих растворителях (2-хлорэтанол, метиленхлорид, гексан, гептан, метанол).

около 1,420.

Температура кипения около 12,6 °C.

Предостережение. Токсичен, вызывает коррозию.

Бора трихлорида раствор в метаноле.

Раствор 120 г/л BCl₃ в метаноле P.

Хранят в защищенном от света месте при температуре -20 °C преимущественно в ампулах.

Борная кислота. H₃BO₃. (M_r 61,8). [10043-35-3].

Содержит не менее 99,0% и не более 100,5% H₃BO₃.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета, блестящие пластины бесцветные, жирные на ощупь или кристаллы белого или почти белого цвета.

Растворима в воде, 96% этаноле, легко растворима в кипящей воде и 85% глицерине.

Борнеол. C₁₀H₁₈O. (M_r 154,3). [507-70-0]. эндо-1,7,7-Триметилбицикло[2.2.1]гептан-2-ол.

Бесцветные кристаллы. Легко возгоняется, практически не растворим в воде, легко растворим в 96% этаноле и петролейном эфире.

Температура плавления около 208 °C.

Хроматография. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии (2.1.2.26), используя в качестве тонкого слоя силикагель G P. На линию старта хроматографической пластинки наносят 10 мкл раствора 1 г/л в толуоле P. Хроматографируют в хлороформе P. Когда фронт растворителя пройдет 10 см от линии старта, пластинку вынимают из камеры, сушат на воздухе и опрыскивают раствором анисового альдегида P, используя 10 мл на пластинку площадью 200 мм², сушат при температуре от 100 °C до 105 °C в течение 10 мин. На хроматограмме должно обнаруживаться только одно основное пятно.

Борнилацетат. C₁₂H₂₀O₂. (M_r 196,3). [5655-61-8]. эндо-1,7,7-Триметилбицикло[2.2.1]гепт-2-илацетат.

Бесцветные кристаллы или бесцветная жидкость. Очень мало растворим в воде, растворим в 96% этаноле.

Температура плавления около 28 °C.

Хроматография. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии (2.1.2.26), используя в качестве тонкого слоя силикагель G P. На линию старта хроматографической пластинки наносят 10 мкл раствора 2 г/л в толуоле P. Хроматографируют в хлороформе P. Когда фронт растворителя пройдет 10 см, пластинку вынимают из камеры, сушат на воздухе и опрыскивают раствором анисового альдегида P, используя 10 мл на пластинку площадью 200 мм², сушат при температуре от 100 °C до 105 °C в течение 10 мин. На хроматограмме должно обнаруживаться только одно основное пятно.

Бриллиантовый синий. [6104-59-2].

См. Кислотный синий 83 P.

Бром. Br₂. (M_r 159,8). [7726-95-6].

Дымящаяся жидкость коричневато-красного цвета. Мало растворим в воде, растворим в 96% этаноле.

около 3,1.

Брома раствор.

30 г брома P и 30 г калия бромида P растворяют в воде P и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл.

Бромная вода.

3 мл брома P встряхивают со 100 мл воды P до насыщения.

Хранят над избытком брома P в защищенном от света месте.

Бромная вода P1.

0,5 мл брома P встряхивают со 100 мл воды P.

Хранят в защищенном от света месте.

Срок хранения 7 сут.

5-Бром-2'-дезоксиуридин. C₉H₁₁BrN₂O₅. (M_r 307,1). [59-14-3]. .

Температура плавления около 194 °C.

Хроматография. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии (2.1.2.26) в соответствии с указаниями в частной статье Йодоксиуридин (0669); наносят 5 мкл раствора 0,25 г/л; на хроматограмме должно обнаруживаться только одно основное пятно.

Бромелайны. [37189-34-7].

Концентрат протеолитических ферментов, полученный из Ananas comosus Merr.

Порошок тускло-желтого цвета.

Активность: 1 г бромелайнов должен высвобождать около 1,2 г аминного азота из раствора желатина P в течение 20 мин при температуре 45 °C и pH 4,5.

Бромелайнов раствор.

Раствор 10 г/л бромелайнов P в смеси растворителей фосфатный буферный раствор с pH 5,5 P - раствор 9 г/л натрия хлорида P (1:9).

Бромоводородная кислота 30%. [10035-10-6].

30% бромоводородная кислота в уксусной кислоте ледяной P.

Перед вскрытием содержимое осторожно дегазируют.

Бромоводородная кислота разбавленная.

5,0 мл 30% бромоводородной кислоты P помещают во флаконы из темного стекла, укупоривают в атмосфере аргона P полиэтиленовыми пробками и хранят в защищенном от света месте.

Непосредственно перед использованием прибавляют 5,0 мл уксусной кислоты ледяной P и перемешивают.

Хранят в темном месте.

Бромоводородная кислота 47%.

47% (м/м) кислота бромоводородная в воде P.

Бромоводородная кислота разбавленная P1.

Содержит 7,9 г/л HBr.

16,81 г 47% кислоты бромоводородной P растворяют в воде P и доводят объем раствора тем же растворителем до 1000 мл.

Бромкрезоловый зеленый. C₂₁H₁₄Br₄O₅S. (M_r 698). [76-60-8]. 3',3",5',5"-Тетрабром-м-крезолсульфонфталеин. 4,4'-(3H-2,1-Бензоксатиол-3-илиден)бис(2,6-дибром-3-метилфенол)-S,S-диоксид.

Порошок белого с коричневатым оттенком цвета. Мало растворим в воде, растворим в 96% этаноле и разбавленных растворах гидроксидов щелочных металлов.

Бромкрезолового зеленого раствор.

50 мг бромкрезолового зеленого P растворяют в 0,72 мл 0,1 M раствора натрия гидроксида и 20 мл 96% этанола P, доводят объем раствора водой P до 100 мл.

Испытание на чувствительность. К 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, P прибавляют 0,2 мл раствора бромкрезолового зеленого; появляется синее окрашивание, которое должно перейти в зеленое при прибавлении не более 0,2 мл 0,02 M хлороводородной кислоты.

Изменение окраски. От желтой до синей в интервале pH 3,6 - 5,2.

Бромкрезолового зеленого и метилового красного раствор.

0,15 г бромкрезолового зеленого P и 0,1 г метилового красного P растворяют в 180 мл этанола безводного P и доводят объем раствора водой P до 200 мл.

Бромкрезоловый пурпурный. C₂₁H₁₆Br₂O₅S. (M_r 540,2). [115-40-2]. 3',3"-Дибром-о-крезол-сульфонфталеин. 4,4'-(3H-2,1-Бенз-оксатиол-3-илиден)бис(2-бром-6-метилфенол)-S,S-диоксид.

Порошок розоватого цвета. Практически не растворим в воде, растворим в 96% этаноле и разбавленных растворах гидроксидов щелочных металлов.

Бромкрезолового пурпурного раствор.

50 мг бромкрезолового пурпурного P растворяют в 0,92 мл 0,1 M раствора натрия гидроксида и 20 мл 96% этанола P, доводят объем раствора водой P до 100 мл.

Испытание на чувствительность.

К 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, P прибавляют 0,2 мл раствора бромкрезолового пурпурного и 0,05 мл 0,02 M раствора натрия гидроксида; появляется синевато-фиолетовое окрашивание, которое должно перейти в желтое при прибавлении не более 0,2 мл 0,02 M хлороводородной кислоты.

Изменение окраски. От желтой до синевато-фиолетовой в интервале pH 5,2 - 6,8.

Бромтимоловый синий. C₂₇H₂₈Br₂O₅S. (M_r 624). [76-59-5]. 3',3"-Дибромтимолсульфон-фталеин. 4,4'-(3H-2,1-Бензоксатиол-3-илиден)бис(2-бром-6-изопропил-3-метилфенол)S,S-диоксид.

Порошок от красновато-розового до коричневатого цвета. Практически не растворим в воде, растворим в 96% этаноле и разбавленных растворах гидроксидов щелочных металлов.

Бромтимолового синего раствор P1.

50 мг бромтимолового синего P растворяют в смеси 4 мл 0,02 M раствора натрия гидроксида и 20 мл 96% этанола P, доводят объем раствора водой P до 100 мл.

Испытание на чувствительность. К 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, P прибавляют 0,3 мл раствора бромтимолового синего P1; появляется желтое окрашивание, которое должно перейти в синее при прибавлении не более 0,1 мл 0,02 M раствора натрия гидроксида.

Изменение окраски. От желтой до синей в интервале pH 5,8 - 7,4.

Бромтимолового синего раствор P2.

Раствор 10 г/в диметилформамиде P.

Бромтимолового синего раствор P3.

К 0,1 г бромтимолового синего P прибавляют 3,2 мл 0,05 M раствора натрия гидроксида и 5 мл этанола (90%, об/об) P, нагревают до растворения, полученный раствор охлаждают и доводят этанолом (90%, об/об) P до объема 250 мл.

Бромтимолового синего раствор P4.

100 мг бромтимолового синего P растворяют в смеси равных объемов 96% этанола и воды P и доводят объем раствора той же смесью растворителей до 100 мл. При необходимости фильтруют.

БКФ (BRP) индикатора раствор.

0,1 г бромтимолового синего P, 20 мг метилового красного P и 0,2 г фенолфталеина P растворяют в 96% этаноле P, доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл и фильтруют.

Бромфеноловый синий. C₁₉H₁₀Br₄O₅S. (M_r 670). [115-39-9]. 3',3",5',5"-Тетрабромфенол-сульфон-фталеин. 4,4'-(3H-2,1-Бензоксатиол-3-илиден)бис(2,6-дибромфенол)-S,S-диоксид.

Порошок светлого оранжево-желтого цвета. Очень мало растворим в воде, мало растворим в 96% этаноле, легко растворим в растворах гидроксидов щелочных металлов.

Бромфенолового синего раствор.

0,1 г бромфенолового синего P растворяют в смеси 1,5 мл 0,1 M раствора натрия гидроксида и 20 мл 96% этанола P, доводят объем раствора водой P до 100 мл.

Испытание на чувствительность. К 20 мл воды, свободной от углерода диоксида, P прибавляют 0,05 мл раствора бромфенолового синего и 0,05 мл 0.1 M хлороводородной кислоты; появляется желтое окрашивание, которое должно перейти в синевато-фиолетовое при прибавлении не более 0,1 мл 0,1 M раствора натрия гидроксида.

Изменение окраски. От желтой до синевато-фиолетовой в интервале pH 2,8 - 4,4.

Бромфенолового синего раствор P1.

50 мг бромфенолового синего P растворяют при осторожном нагревании в 3,73 мл 0,02 M раствора натрия гидроксида и доводят водой P до объема 100 мл.

Бромфенолового синего раствор P2.

0,2 г бромфенолового синего P растворяют при нагревании в 3 мл 0.1 M раствора натрия гидроксида и 10 мл 96% этанола P; полученный раствор охлаждают и доводят 96% этанолом P до объема 100 мл.

Бруцин. C₂₃H₂₆N₂O₄. (M_r 394,5). [357-57-3]. 2,3-Диметоксистрихнидин-10-он. 2,3-Диметокси-стрихнин.

Бесцветные кристаллы. Мало растворим в воде, легко растворим в 96% этаноле.

Температура плавления около 178 °C.

Бутанол. C₄H₁₀O. (M_r 74,12). [71-36-3]. Бутан-1-ол.

Прозрачная бесцветная жидкость. Смешивается с 96% этанолом.

около 0,81.

Температура кипения от 116 °C до 119 °C.

2-Бутанол P1. C₄H₁₀O. (M_r 74,12). [78-92-2]. Бутан-2-ол. втор-Бутиловый спирт.

Содержит не менее 99,0% C₄H₁₀O.

Прозрачная бесцветная жидкость. Растворим в воде, смешивается с 96% этанолом.

около 0,81.

Температурные пределы перегонки (2.1.2.11). От 99 °C до 100 °C; должно перегоняться не менее 95%.

Количественное определение. Определение проводят методом газовой хроматографии (2.1.2.27) в соответствии с указаниями в частной фармакопейной статье Изопропиловый спирт.

Бутиламин. C₄H₁₁N. (M_r 73,14). [109-73-9]. Бутан-1-амин.

Перегоняют и используют в течение 1 мес.

Бесцветная жидкость. Смешивается с водой и 96% этанолом.

около 1,401.

Температура кипения около 78 °C.

трет-Бутиламин. [75-64-9].

См. 1,1-Диметилэтиламин P.

Бутилацетат. C₆H₁₂O₂. (M_r 116,16). [123-86-4].

Прозрачная бесцветная воспламеняющаяся жидкость. Мало растворим в воде, смешивается с 96% этанолом.

около 0,88.

около 1,395.

Температурные пределы перегонки (2.1.2.11). От 123 °C до 126 °C; должно перегоняться не менее 95%.

Бутилацетат P1.

Содержание бутилацетата, определенное методом газовой хроматографии, должно быть не менее 99,5%.

Прозрачная бесцветная воспламеняющаяся жидкость. Мало растворим в воде, смешивается с 96% этанолом.

около 0,883.

около 1,395.

Бутанол. Не более 0,2%. Определение проводят методом газовой хроматографии.

н-Бутилформиат. Не более 0,1%. Определение проводят методом газовой хроматографии.

н-Бутилпропионат. Не более 0,1%. Определение проводят методом газовой хроматографии.

Вода. Не более 0,1%.

Бутилборная кислота. C₄H₁₁BO₂. (M_r 101,94). [4426-47-5].

Содержит не менее 98% C₄H₁₁BO₂.

Температура плавления от 90 °C до 92 °C.

трет-Бутилгидропероксид. C₄H₁₀O₂. (M_r 90,12). [75-91-2]. 1,1-Диметилэтилгидропероксид.

Воспламеняющаяся жидкость. Растворим в органических растворителях.

около 0,898.

около 1,401.

Температура плавления 35 °C.

Бутилгидрокситолуол. C₁₅H₂₄O. (M_r 220,4). [128-37-0].

Бутилгидрокситолуол представляет собой 2,6-бис(1,1-диметилэтил)-4-метилфенол.

Кристаллический порошок белого или желтовато-белого цвета.

Практически не растворим в воде, очень легко растворим в ацетоне, легко растворим в спирте и растительных маслах.

Бутилированный гидрокситолуол. [128-37-0].

См. Бутилгидрокситолуол P.

трет-Бутилметиловый эфир. [1634-04-4].

См. 1,1-Диметилэтилметиловый эфир P.

Бутилпарагидроксибензоат. C₁₁H₁₄O₃. (M_r 194,2). [94-26-8].

Содержит не менее 98,0% и не более 102,0% бутил-4-гидроксибензоата.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы.

Очень мало растворим в воде, легко растворим в 96% этаноле и метаноле.

Бутиролактон. C₄H₆O₂. (M_r 86,09). [96-48-0]. Дигидро-2(3H)-фуранон. .

Маслянистая жидкость. Смешивается с водой, растворим в метаноле.

около 1,435.

Температура кипения около 204 °C.

Валереновая кислота. C₁₅H₂₂O₂. (M_r 234,33). [3569-10-6]. (2E)-3-[(4S, 7R, 7aR)-3,7-Диметил-2,4,5,6,7,7а-гексагидро-1H-инден-4-ил]-2-метилпроп-2-еновая кислота.

Температура кипения от 134 °C до 138 °C.

Валериановая кислота. C₅H₁₀O₂. (M_r 102,13). [109-52-4]. Пентановая кислота.

Бесцветная жидкость. Растворима в воде, легко растворима в 96% этаноле.

около 0,94.

около 1,409.

Температура кипения около 186 °C.

Ванилин. C₈H₈O₃. (M_r 152,1). [121-33-5].

Содержит не менее 99,0% и не более 101,0% 4-гидрокси-3-метоксибензальдегида в пересчете на сухую субстанцию.

Кристаллический порошок или игольчатые кристаллы белого или слегка желтоватого цвета.

Мало растворим в воде, легко растворим в 96% этаноле и метаноле. Растворяется в разбавленных растворах гидроксидов щелочных металлов.

Ванилина реактив.

К 100 мл раствора 10 г/л ванилина P в 96% этаноле P осторожно по каплям прибавляют 2 мл серной кислоты P.

Срок хранения 2 сут.

Ванилина раствор в кислоте фосфорной.

1,0 г ванилина P растворяют в 25 мл 96% этанола P, прибавляют 25 мл воды P и 35 мл фосфорной кислоты P.

Винная кислота. C₄H₆O₆. (M_r 150,1). [87-69-4].

Содержит не менее 99,5% и не более 101,0% (2R,3R)-2,3-дигидроксибутандионовой кислоты в пересчете на сухую субстанцию.

Субстанция является продуктом природного происхождения, полученной путем экстракции в процессе виноделия.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы.

Очень хорошо растворима в воде, легко растворима в 96% этаноле.

Винилацетат. C₄H₆O₂. (M_r 86,09). [108-05-4]. Этенилацетат.

около 0,930.

Температура кипения около 72 °C.

2-Винилпиридин. C₇H₇N. (M_r 105,14). [100-69-6].

Жидкость желтого цвета. Смешивается с водой.

около 0,97.

около 1,549.

1-Винилпирролидцн-2-он. C₆H₉NO. (M_r 111,14). [88-12-0]. 1-Этенилпирролидин-2-он.

Содержит не менее 99,0% C₆H₉NO.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Вода (2.1.5.12). Не более 0,1%. Определение проводят из 2,5 г, используя в качестве растворителя смесь 50 мл метанола безводного P и 10 мл бутиролактона P.

Количественное определение. Определение проводят методом газовой хроматографии (2.1.2.27).

Хроматографирование проводят на газовом хроматографе с пламенно-ионизационным детектором в следующих условиях:

- колонка кварцевая капиллярная размером 30 м x 0,5 мм, покрытая слоем макрогола 20 000 P.

- газ-носитель гелий для хроматографии P;

- температура: