Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

ОСОБЕННОСТИ ИСПЫТАНИЯ

Колонии КОК могут содержать одну или несколько линий гемопоэтических клеток, которые идентифицируют в соответствии с классификацией, основанной на кластерах зрелых клеток, присутствующих в колонии в конце культивирования в полужидкой среде (например, смешанные колониеобразующие единицы; колониеобразующие единицы гранулоцитов, эритроцитов, моноцитов, макрофагов (КОЕ-ГЭММ); колониеобразующие единицы гранулоцитов и макрофагов (КОЕ-ГМ); колониеобразующие единицы гранулоцитов (КОЕ-Г); колониеобразующие единицы макрофагов (КОЕ-М); бурстобразующие единицы эритроцитов (БОЕ-Э); колониеобразующие единицы эритроцитов (КОЕ-Э); колониеобразующие единицы мегакариоцитов (КОЕ-Мег)).

Количество и тип факторов роста, внесенных во время культивирования, определяют тип и размер колоний, которые будут сформированы.

Время, требуемое для дифференцировки in vitro в зрелые клетки, предоставляет дополнительную информацию о классе гемопоэтических прогениторных клеток и их относительном пролиферативном потенциале. Время, необходимое для формирования in vitro колоний зрелых клеток (взрослого типа) из постнатальных КОК, составляет от 10 сут до 14 сут.