ВЫЧИСЛЕНИЯ

Рассчитывают среднее значение концентрации отдельных оксидов, найденных в каждом из испытанных образцов, в мкг/мл экстракционного раствора и вычисляют сумму отдельных оксидов, выраженную в микрограммах натрия оксида на миллилитр экстракционного раствора, используя следующие массовые коэффициенты пересчета:

- 1 мкг калия оксида соответствует 0,658 мкг натрия оксида;

- 1 мкг кальция оксида соответствует 1,105 мкг натрия оксида.

Пределы содержания. Для каждой испытуемой упаковки предельные значения поверхностной гидролитической устойчивости представлены в таблице 2.4.2.2.-7.

Таблица 2.4.2.2.-7. - Предельные значения поверхностной гидролитической устойчивости методом пламенной атомно-абсорбционной спектрометрии

Объем наполнения (мл)	Предельные значения концентрации оксидов, выраженные в виде натрия оксида (мкг/мл)
Объем наполнения (мл)	Тип стекла упаковки типы I и II
До 0,5	7,50
От 0,5 до 1	5,00
От 1 до 2	4,50
От 2 до 3	4,10
От 3 до 5	3,20
От 5 до 10	2,50
От 10 до 20	2,00
От 20 до 50	1,50
От 50 до 100	1,20
От 100 до 200	1,00
От 200 до 500	0,75
Более 500	0,50

204020003-2022

Заключительное определение 2.4.2.3. Полимерные упаковки и укупорочные средства для фармацевтического применения (204020003-2022)