ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Общие требования к производству и изготовлению ветеринарных лекарственных препаратов для ингаляций приведены в общей фармакопейной статье 2.5.3.1. Лекарственные препараты и общей фармакопейной статье 2.5.1.1. Лекарственные формы.

При разработке ветеринарных лекарственных препаратов для ингаляций следует учитывать, что лекарственная форма должна быть удобной и безопасной при применении.

Вспомогательные вещества должны быть фармацевтически совместимы, обеспечивать оптимальные технологические характеристики лекарственной формы в используемых концентрациях, не должны отрицательно влиять на основное терапевтическое действие, не являться токсичными и не должны неблагоприятно воздействовать на функции слизистой оболочки дыхательных путей животных.

В зависимости от типа лекарственной формы и природы действующего (действующих) вещества (веществ) ветеринарные лекарственные препараты для ингаляций могут содержать пропелленты, растворители, разбавители, антимикробные консерванты, поверхностно-активные вещества, стабилизирующие и солюбилизирующие агенты, основу для термического испарения или термической возгонки, окислители для инициирования реакции окисления (тления), пламегасители для предотвращения процесса горения и т.д.

На стадии разработки ветеринарных лекарственных препаратов для ингаляций должно быть экспериментально подтверждено достижение требуемой концентрации действующего (действующих) вещества (веществ) в определенном объеме помещения в течение заданного промежутка времени.

Технология производства ветеринарных лекарственных препаратов для ингаляций должна обеспечивать равномерное распределение действующего (действующих) вещества (веществ) в носителе или основе, а также стабильность лекарственной формы в процессе хранения.

Особенности технологии производства ветеринарных лекарственных препаратов для ингаляций приведены в общей фармакопейной статье 2.5.1.25. Растворы, общей фармакопейной статье 2.5.1.33. Суспензии, общей фармакопейной статье 2.5.1.39. Эмульсии, общей фармакопейной статье 2.5.1.24. Порошки, общей фармакопейной статье 2.5.1.34. Таблетки, общей фармакопейной статье 2.5.1.14. Лиофилизаты.

Если в состав ветеринарных лекарственных препаратов для ингаляций входят летучие вещества, в процессе производства контролируют герметичность упаковки.