ПРЕЦИЗИОННОСТЬ

Прецизионность представляет собой близость совпадения между сериями измерений, полученных в многочисленных испытаниях различных проб одного и того же гомогенного образца. Прецизионность определяется на трех уровнях:

- повторяемость: выражает точность при одних и тех же условиях испытания в течение короткого промежутка времени, оценивается с использованием одной методики количественного определения, с помощью которой трижды испытывают подходящие разведения положительных образцов с ДНК B19V, калиброванных в международных единицах и охватывающих весь диапазон применения методики количественного определения; коэффициент вариации рассчитывают для индивидуальных образцов;

- промежуточная (внутрилабораторная) прецизионность: выражает внутрилабораторную вариабельность, устанавливается оценкой повторных испытаний (как рутинный количественный анализ) подходящих разведений положительных образцов с ДНК B19V, калиброванных в международных единицах и охватывающих весь диапазон применения методики количественного определения, в различной обстановке (то есть различные дни, различные аналитики, различное оборудование, различные реактивы); коэффициент вариации рассчитывают для индивидуальных образцов;

- воспроизводимость: выражает точность между различными лабораториями (межлабораторная прецизионность), оценивается путем участия в совместных количественных испытаниях на содержание ДНК B19V.