ВВЕДЕНИЕ

Для определения остаточной ДНК клетки-хозяина применяют различные чувствительные аналитические методы, в том числе метод количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени (кПЦР-РВ) (метод 1) и метод иммуноферментного анализа (метод 2).

Метод кПЦР-РВ может также быть использован при оценке распределения по размеру остаточной ДНК клетки-хозяина, как одной из характеристик, зависящей от природы клеточного субстрата (например, перевиваемые клеточные линии) и от количества остаточной ДНК клетки-хозяина.

Подходящий метод выбирают в зависимости от природы испытуемого образца и с учетом особенностей и ограничений каждого метода, указанных в таблице 2.1.6.19.-1.