2.4.2.1. Упаковка лекарственных средств (204020001-2022)

Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие требования к упаковке субстанций для фармацевтического применения и лекарственных препаратов для медицинского применения.

Упаковка - материал или устройство, гарантирующее сохранение качества лекарственного средства для медицинского применения на протяжении установленного срока годности (хранения), обеспечивающее их защиту от повреждений и потерь, а также предохраняющее окружающую среду от загрязнений.

В зависимости от непосредственного контакта с лекарственным средством различают первичную упаковку и вторичную упаковку.

Примечание. Другие термины и определения, используемые в настоящей общей фармакопейной статье, нашли отражение в общей фармакопейной статье 2.1.7.1. Отбор проб.