Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

4.7. ДОЗИРОВАНИЕ (НАПОЛНЕНИЕ)

Дозирование представляет собой процесс розлива раствора радиофармацевтического лекарственного препарата с получением его дозированной формы, предназначенной для отпуска перед применением (см. раздел 4.12 данной общей фармакопейной статьи). Процесс сводится к изготовлению серии, состоящей из одного или нескольких флаконов или шприцев с готовым к применению радиофармацевтическим лекарственным препаратом. Для сведения бионагрузки до минимального уровня компоненты, необходимые в процессе дозирования, используют стерильными. Если это невозможно, компоненты стерилизуют по валидированной процедуре. Если компоненты используют повторно, отсутствие перекрестной контаминации при переходе от одного продукта к другому обеспечивают с помощью валидированной процедуры очистки.