Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ

КАЛИБРОВОЧНЫЕ КРИВЫЕ

Калибровочные кривые должны соответствовать установленным критериям приемлемости.

Для установления критериев приемлемости могут быть использованы следующие параметры:

- минимальное светорассеяние, выраженное в единицах светорассеяния (light scattering units; LSU), для точки калибровочной кривой с самой низкой концентрацией;

- коэффициент вариации LSU, измеренный для каждой точки кривой;

- коэффициенты регрессии или корреляции калибровочной кривой;

- наклон калибровочной кривой и отрезок, отсекаемый калибровочной кривой на оси координат.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Примеры критериев приемлемости, которые следует оценивать:

- коэффициент вариации или диапазон значений результатов измерений испытуемого образца;

- результаты испытания стандартного образца с учетом тенденций или контрольной карты.

201060019-2023