Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

ПРИБОР

Подробное описание прибора, представляющего собой каскадный ступенчатый импактор, оснащенный коллектором с микроотверстиями (импактор нового поколения), и индукционного порта представлено в соответствующей общей фармакопейной статье и включает информацию о критических размерах и особенностях квалификации импактора (измерение уровня). Для обеспечения полного количественного извлечения действующего вещества из распыленного аэрозоля при заданной скорости потока в 15 л/мин в добавление к коллектору с микроотверстиями используют резервный фильтр. Фильтр размещают ниже микроотверстий (опция внутреннего фильтра) или используют в держателе вне импактора для улавливания любых мелких капель, прошедших последний уровень фракционирования по размеру. Для испытания аэрозолей, образуемых небулайзером, пресепаратор не применяют.