МЕТОД СДВИГОВОЙ ЯЧЕЙКИ

Для обеспечения фундаментальных основ изучения сыпучести порошков и проектирования загрузочных воронок для разных видов порошков были разработаны специальные приборы и методы сдвига, позволяющие дать более полную и точную характеристику текучести порошков. Методология сдвиговой ячейки широко используется в изучении порошков, используемых в фармацевтической промышленности. Используя эти методы, можно получить множество различных параметров, включая зависимость сыпучести от наличия деформации сдвига, угол внутреннего трения, неограниченное напряжение при сыпучести, прочность при растяжении, а также производные параметры, такие как фактор потока и другие коэффициенты сыпучести.

Благодаря возможности управлять экспериментальными параметрами более точно характеристики сыпучести можно определять как функцию нагрузки уплотнения, времени и других условий внешней среды. Эти методы успешно используются для определения основных параметров загрузочной воронки и смесителей.

Основные методики сдвиговой ячейки

Одним из типов сдвиговой ячейки является цилиндрическая ячейка, которая в горизонтальном разрезе формирует плоскость сдвига между нижним неподвижным основанием и верхней подвижной частью кольца ячейки. После уплотнения слоя порошка в сдвиговой ячейке (при использовании детально описанной методики) определяют силу, необходимую для сдвига слоя порошка движением верхнего кольца. Модели кольцевой сдвиговой ячейки по сравнению с моделью цилиндрической сдвиговой ячейки имеют несколько преимуществ, включая использование меньшего количества материала. Недостатком данной ячейки, обусловленным ее конструкцией, является то, что слой порошка сдвигается неоднородно, так как частицы порошка на внешней части кольца сдвигаются больше, чем частицы внутренней области. Третий тип сдвиговой ячейки (тип пластины) представляет собой тонкий слой порошка между нижней неподвижной шероховатой поверхностью и верхней подвижной шероховатой поверхностью.

Все методики сдвиговой ячейки имеют свои преимущества и недостатки, однако их подробный обзор выходит за рамки данной общей фармакопейной статьи. Существенное преимущество метода сдвиговой ячейки заключается в возможности в большей степени контролировать условия испытания. Однако данный метод является достаточно длительным, требует значительного количества порошка и наличия обученного оператора.

Рекомендации к методу сдвиговой ячейки

Многие существующие конфигурации сдвиговых ячеек и методы испытаний предоставляют большой массив данных и могут очень эффективно использоваться для характеристики сыпучести порошков. Они также полезны при разработке оборудования, такого как загрузочные воронки и смесители. Из-за разнообразия используемого оборудования и экспериментальных процедур никакие определенные рекомендации относительно методологии в общей фармакопейной статье не приводятся. Рекомендуется, чтобы результаты определения характеристик сыпучести порошков, полученные с использованием метода сдвиговых ячеек, включила полное описание оборудования и используемой методики.

201100003-2022