МЫШЬЯК

Испытание применяется для упаковок, предназначенных для водных растворов лекарственных препаратов парентерального применения.

Определение проводят методом атомно-абсорбционной спектрометрии с приставкой для получения гидрида (2.1.2.22, метод I).

Испытуемый раствор. В мерную колбу вместимостью 100 мл прибавляют 10,0 мл экстракционного раствора, полученного из упаковок из стекол типов I и II, обработанных в автоклаве при 121 °C в течение 1 ч, как описано в испытании А поверхностной гидролитической устойчивости, прибавляют 10 мл хлороводородной кислоты P, 5 мл 200 г/л раствора калия йодида P, нагревают на водяной бане при 80 °C в течение 20 мин, охлаждают и разбавляют до 100,0 мл водой P.

Растворы сравнения. Растворы готовят с использованием стандартного раствора мышьяка (1 ppm As⁺³) P, добавляют к нему 10 мл хлороводородной кислоты P, 5 мл 200 г/л раствора калия йодида P. Растворы нагревают на водяной бане при 80 °C в течение 20 мин, охлаждают и доводят до 100,0 мл водой P. Диапазон концентраций растворов сравнения, как правило, от 0,005 ppm до 0,015 ppm.

Кислотный реактив - хлороводородная кислота P.

Восстанавливающий реактив - раствор натрия тетрагидробората P.

Используют устройство для получения мышьяка гидрида. Полученный мышьяка гидрид вносят в кювету атомно-абсорбционного спектрометра. Устанавливают и стандартизируют инструментальные и эксплуатационные режимы согласно инструкциям изготовителя, настраивают скорость перистальтического насоса, затем присоединяют трубки к резервуарам с кислотным реактивом, восстанавливающим реактивом и испытуемым раствором.

Условия определения:

- источник: лампа с полым мышьяковым катодом;

- длина волны: 193,7 нм;

- атомизатор: воздушно-ацетиленовое пламя.

Предельное содержание: не более 0,1 ppm As.