Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

МАРКИРОВКА

Маркировка произведенных радиофармацевтических лекарственных препаратов должна отвечать требованиям права Союза, а радиофармацевтических лекарственных препаратов, изготовленных в медицинских организациях, - требованиям законодательства государств - членов Союза.

Помимо вышеуказанного, на этикетке контейнера, вторичной упаковке, в общей характеристике лекарственного препарата (листок-вкладыш) или сертификате анализа серии (партии) радиофармацевтического лекарственного препарата дополнительно указывают, если применимо:

- максимальную рекомендуемую дозу (объем) в миллилитрах;

- особые условия хранения.

203200003-2023