Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

УПАКОВКА

Упаковка должна обеспечивать качество лекарственного препарата в течение установленного срока годности в заявленных условиях хранения.

Материалы первичной и вторичной (потребительской) упаковки должны быть разрешены для производства данного вида упаковки с учетом пути введения лекарственной формы.

При выпуске в многодозовом контейнере препарат должен содержать подходящий консервант в соответствующей концентрации, за исключением случаев, когда сам препарат обладает достаточными антимикробными свойствами. Внутриматочные ветеринарные лекарственные препараты в многодозовых контейнерах должны снабжаться специальными устройствами (например, одноразовые наконечники для введения) для предотвращения микробной контаминации.