Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ

В ходе предварительных испытаний подтверждают правильность выполнения метода. При этом должны выдерживаться требования, предъявляемые к калибровочной кривой (см. раздел Критерии приемлемости калибровочной кривой стандартного образца эндотоксина данной общей фармакопейной статьи), а испытуемый раствор не должен оказывать влияния на проведение испытания (см. раздел Мешающие факторы данной общей фармакопейной статьи).

При внесении в условия испытания изменений, способных повлиять на его результаты, необходимо провести валидацию методики испытания.