Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

6.6.3.2. Подход Уэлча - Сатертуэйта

Находят стандартное отклонение пробоподготовки из доверительного интервала 00002041.wmz, используя коэффициент Гаусса 1,65 для односторонней вероятности 0,95 (поскольку число степеней свободы бесконечно, как для генеральной совокупности):

00002042.wmz.

Из соотношения (5.5) найденное стандартное отклонение всей аналитической методики RSD2 и (RSDst)2 делят на 5, как для дисперсий среднего результата:

00002043.wmz.

Находят эффективное число степеней свободы veff. При этом для RSD и RSDst число степеней свободы равно 5 - 1 = 4, а для SSP,r - бесконечность.

00002044.wmz.

Находят коэффициент Стьюдента для числа степеней свободы 10,5 и односторонней вероятности 0,95 методом интерполяции - это 1,81. Тогда доверительный интервал всей аналитической методики будет:

00002045.wmz.

Таким образом, рассчитанный доверительный интервал по подходу Уэлча - Сатертуэйта (1,10%) получается меньше, чем для обычного случая и для линейной модели (1,29% и 1,15% соответственно).