Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Пластины лекарственные, как правило, получают путем специальной обработки водных растворов полимеров, содержащих одну или более активных фармацевтических субстанций.

Вспомогательные вещества, используемые при производстве пластин, должны обеспечивать высвобождение активной фармацевтической субстанции (действующего вещества) из основы, эластичность и прочность и другие необходимые технологические характеристики лекарственной формы.

При производстве пластин лекарственных могут использоваться пластификаторы, стабилизаторы и другие вещества при надлежащем обосновании.

Производственный процесс должен обеспечивать равномерное распределение веществ в массе пластины и надлежащее высвобождение активной фармацевтической субстанции (действующего вещества) при применении.

При производстве, упаковке, хранении и дистрибуции пластин лекарственных должны быть приняты меры, обеспечивающие их стерильность.