ИСПЫТАНИЯ

Салфетки лекарственные должны соответствовать общим требованиям общей фармакопейной статьи 2.5.1.1. Лекарственные формы и выдерживать следующие испытания, характерные для данной лекарственной формы.

Описание. Салфетки лекарственные характеризуют, отмечая форму, цвет, запах (при наличии) в соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи или нормативного документа по качеству.

Размеры. Определяют геометрические размеры (длину, ширину) салфеток лекарственных в сантиметрах, измерение проводят линейкой измерительной. Количество салфеток лекарственных для испытания и допустимые отклонения их геометрических размеров приводят в частной фармакопейной статье и (или) нормативном документе по качеству.

pH. Испытание проводят потенциометрически в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.2.3. Потенциометрическое определение pH. Методику пробоподготовки образца лекарственного препарата для проведения испытания и нормативные требования приводят в частной фармакопейной статье и (или) нормативном документе по качеству.

Время растворения. Испытание проводят для салфеток лекарственных рассасывающихся (биодеградируемых). Методику определения, включающую условия растворения, время растворения и другие требования (при необходимости), приводят в частной фармакопейной статье и (или) нормативном документе по качеству.

Потеря в массе при высушивании. Испытание проводят при указании в частной фармакопейной статье и (или) нормативном документе по качеству в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.2.31. Потеря в массе при высушивании. Методику определения и нормативные требования приводят в частной фармакопейной статье и (или) нормативном документе по качеству.

203010028-2022