Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

АЛЬТЕРНАТИВНОЕ ИСПЫТАНИЕ 2 (НЕПАРАМЕТРИЧЕСКОЕ)

Отбирают не менее 100 дозированных единиц в соответствии с предварительно составленным планом отбора проб.

Однородность дозированных единиц оценивают по однородности содержания или изменению массы, как указано в таблице 2.1.9.24.-1. Проводят количественное определение действующего вещества в каждой единице или взвешивают единицы и рассчитывают содержание действующего вещества в каждой из них, как указано в общей фармакопейной статье 2.1.9.14. Однородность дозированных единиц. Вычисляют число отдельных дозированных единиц с содержанием действующего вещества за пределами (1 +/- L1 · 0,01) · T. Проводят оценку однородности дозированных единиц, если значения находятся в пределах, указанных в таблице 2.1.9.24.-2.