ОБЕСПЕЧЕНИЕ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ХРАНЕНИИ И ОТПУСКЕ ИЗ АПТЕК

Производитель может гарантировать качество лекарственного препарата в течение срока годности (срока хранения) только в случае хранения лекарственного препарата в оригинальной упаковке при рекомендуемых условиях. При хранении и отпуске из аптек произведенные лекарственные препараты должны соответствовать всем критериям качества и стабильности, основанным на требованиях Фармакопеи Союза и нормативного документа по качеству.

Для обеспечения стабильности лекарственных препаратов в процессе хранения и отпуска из аптек необходимо выполнение следующих действий:

- осуществление отпуска лекарственных препаратов в порядке сроков их поступления при условии соблюдения сроков годности (надлежащее обращение запасов);

- хранение лекарственных препаратов в условиях, указанных в частных фармакопейных статьях Фармакопеи Союза, инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) и их маркировке;

- контроль внешнего вида лекарственных препаратов для выявления видимых признаков нестабильности при приемке и в процессе хранения до отпуска пациенту;

- отпуск изготовленных лекарственных препаратов (если применимо) в соответствующей системе упаковки, обеспечивающей их целостность и стабильность;

- информирование пациентов по надлежащему хранению и применению лекарственных препаратов.

203180000-2022