Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

МЕТОД 2

Активность иммуноглобулина анти-D определяют методом конкурентного твердофазного иммуноферментного анализа, проводимого на титрационных микропланшетах, покрытых эритроцитами человека. Метод основан на конкурентном связывании поликлональным иммуноглобулином анти-D и биотинилированными моноклональными анти-D антителами, специфичными в отношении эпитопа D антигена, с эритроцитами человека. Активность испытуемого образца сравнивают со стандартным образцом, активность которого выражена в международных единицах.

За международную единицу принимают активность определенного количества международного стандартного образца иммуноглобулина анти-D, устанавливаемую Всемирной организацией здравоохранения.