Температура

Как правило, скорость химической реакции увеличивается экспоненциально при повышении температуры на каждые 10 °C. Данная зависимость характерна для реакций гидролиза почти всех лекарственных средств и окисления у некоторых лекарственных средств. Фактический температурный коэффициент скорости реакции зависит от ее энергии активации. В свою очередь, энергия активации определяется реакционной способностью химической связи в молекуле действующего вещества и составом лекарственного препарата. Например, если действующее вещество является легкогидролизуемым, повышение температуры на 20 °C от температуры хранения в холодильнике до контролируемой комнатной температуры (15 - 20) °C может уменьшить срок годности (срок хранения) лекарственного препарата на 1/4 - 1/25.

Однако неприемлемо низкие температуры могут оказывать отрицательное воздействие. Например, охлаждение может стать причиной чрезмерной вязкости или пересыщенности некоторых жидких лекарственных препаратов. Замораживание может вызвать увеличение размера капель эмульсий вплоть до их разрушения, денатурацию белков и в некоторых редких случаях образование менее растворимых полиморфных состояний действующих веществ.