Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

3.1. СПЕЦИФИКАЦИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Выбор биологического индикатора зависит от особенностей процесса стерилизации (влажный пар, сухой жар, газ или ионизирующее излучение). Выбор заключается в подборе штамма тест-микроорганизмов, типа биологического индикатора, значения величины D и начального количества спор. Кроме того, испытуемый штамм должен быть более устойчив к конкретному методу стерилизации, чем микроорганизмы, потенциально контаминирующие продукт.