Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

ИСПЫТАНИЯ

Карандаши лекарственные должны соответствовать общей фармакопейной статье 2.5.1.1. Лекарственные формы и выдерживать испытания, характерные для данной лекарственной формы.

Описание. Карандаши лекарственные характеризуют, отмечая внешний вид (форму, геометрические размеры в миллиметрах), органолептические (цвет, запах) и другие свойства в соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи или нормативного документа по качеству.

Карандаши лекарственные могут иметь вид цилиндрических палочек или сферических конусов, округло заостренных с одного конца.

Поверхность карандашей лекарственных должна быть ровной, гладкой, однородной, если другое не указано в частной фармакопейной статье или нормативном документе по качеству.

Размер частиц. Испытание проводят для карандашей лекарственных, содержащих компоненты в виде твердой дисперсной фазы (гетерогенных системах). Определение проводят методом оптической микроскопии в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.13 Оптическая микроскопия. При отсутствии других указаний в частной фармакопейной статье или нормативном документе по качеству, размер частиц должен быть не более 100 мкм.

205010012-2022