Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

РЕАКТИВЫ

Реактивы

Рекомбинантный фактор C кодируется последовательностью гена мечехвоста (Limulus polyphemus, Tachypleus tridentatus, Tachypleus gigas или Carcinoscorpius rotundicauda). Все реактивы, включая флуорогенный субстрат и буферный раствор для анализа, не должны содержать эндотоксины выше предела обнаружения.

Растворы реактивов

При необходимости реактивы готовят в соответствии с инструкцией производителя набора для испытания. Реактивы хранят охлажденными или замороженными в соответствии с инструкцией производителя.

Вода для испытания на бактериальные эндотоксины

Вода для инъекций P или иная подходящая вода, не реагирующая с реактивом rFC на его пределе чувствительности.