Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

МАТЕРИАЛЫ

Испытания проводят, как минимум, для следующих критических материалов.

Факторы роста

Для получения наибольшего числа колоний из клеточной суспензии, содержащей смешанную популяцию гемопоэтических прогениторных клеток, требуются факторы роста, стимулирующие как множество линий (например, Kit-лиганд или фактор стволовых клеток, интерлейкин 3, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор), так и определенные линии (эритропоэтин, гранулоцитарный колониестимулирующий фактор).

Другие компоненты культуральной среды

В среды могут быть добавлены сыворотки (в частности, эмбриональная сыворотка крупного рогатого скота) и (или) альбумин.