ИСПЫТАНИЯ

Системы терапевтические должны соответствовать общим требованиям общей фармакопейной статьи 2.5.1.1. Лекарственные формы и выдерживать испытания, характерные для данной лекарственной формы.

Описание. Системы терапевтические характеризуют, отмечая внешний вид, включая описание устройства доставки, в соответствии с частной фармакопейной статьей и нормативным документом по качеству.

Растворение. Испытание проводят в соответствии с методикой и требованиями, указанными в частной фармакопейной статье или нормативном документе по качеству. Определяют количество действующего вещества, которое должно высвободиться из системы терапевтической в среду растворения за определенный промежуток времени.

Прочность. Испытание проводят, если указано в частной фармакопейной статье или нормативном документе по качеству, в соответствии с методикой и требованиями частной фармакопейной статьи или нормативного документа по качеству.

205010030-2022