Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

2.4.1.9. Материалы на основе непластифицированного поливинилхлорида для упаковок лекарственных препаратов в твердой лекарственной форме для приема внутрь (204010009-2022)

2.4.1.9. Материалы на основе непластифицированного поливинилхлорида для упаковок лекарственных препаратов в твердой лекарственной форме для приема внутрь

Требования настоящей общей фармакопейной статьи распространяются на материалы на основе непластифицированного поливинилхлорида для упаковок лекарственных препаратов в твердой лекарственной форме для приема внутрь. Эти материалы используют для изготовления лент или других видов упаковок. Они состоят из одного поливинилхлорида/поливинилацетата или смеси поливинилхлорида и поливинилацетата.

Содержание поливинилхлорида, рассчитанное по содержанию хлора, не менее 80%.

Непластифицированный поливинилхлорид может содержать не более 15% сополимеров:

- на основе акриловой и (или) метакриловой кислот и (или) их эфиров;

- на основе стирола и (или) бутадиена.