Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 (ред. от 25.06.2024) "О Фармакопее Евразийского экономического союза"

6. БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИНДИКАТОРЫ ДЛЯ ОЦЕНКИ ПРОЦЕССА РАДИАЦИОННОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ

Для проверки стерилизующей дозы при радиационной стерилизации нет необходимости использования биологических индикаторов, если не указано иное. Однако использование биологических индикаторов может потребоваться для разработки и валидации процесса стерилизации ионизирующим излучением некоторых продуктов, например, содержащих клетки или ткани, или продуктов, потенциально способных обеспечить защиту для спор. Рекомендуются к использованию споры Bacillus pumilus (например, ATCC 27142, NCTC 10327, NCIMB 10692 или CIP 77.25). Допускается использование других штаммов, если подтверждена эквивалентность их характеристик.

5. Биологические индикаторы для оценки процесса стерилизации газом (парофазной стерилизации) 7. Выбор биологических индикаторов для процесса стерилизации