Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

Растворители

Многие лекарственные средства, склонные к гидролизу в водных растворах, стабилизируют путем использования неводных растворителей в процессе получения лекарственной формы. Часто в качестве таких растворителей применяют этанол, глицерин, пропиленгликоль.

Влияние неводных растворителей на стабильность действующих веществ обосновано их диэлектрической постоянной, уменьшение которой, как правило, понижает скорость деградации. Однако и в этом случае стабильность зависит от заряда ионной формы действующего вещества и атакующего иона, например, иона водорода, катализирующего гидролиз катионных действующих веществ или гидроксид-иона, катализирующего гидролиз анионных действующих веществ. При одноименных зарядах взаимодействующих ионов (например, протонированная форма действующего вещества и катион водорода при кислотном гидролизе или анионная форма действующего вещества и гидроксид-ион при основном гидролизе) низкая диэлектрическая постоянная повышает устойчивость действующего вещества в процессе получения лекарственной формы. Противоположные заряды взаимодействующих ионов не позволяют достичь стабилизации действующего вещества в растворителях с низкой диэлектрической постоянной.