ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Ветеринарные лекарственные препараты в жидких лекарственных формах для наружного применения разрабатывают с учетом их назначения и предполагаемого способа применения. Вспомогательные вещества (консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы, эмульгаторы, загустители, поверхностно-активные вещества, смягчающие вещества, растворители, пропелленты, корригенты, пленкообразователи и др.) должны обеспечить оптимальные технологические характеристики лекарственных форм, не должны оказывать дополнительный терапевтический эффект и вызывать нежелательное местное действие в используемых концентрациях.

Методика и критерии оценки эффективности консервантов, входящих в состав препаратов, приведены в общей фармакопейной статье 2.3.1.1. Эффективность антимикробных консервантов.

Особенности технологии производства ветеринарных лекарственных препаратов в жидких лекарственных формах для наружного применения приведены в общих фармакопейных статьях на различные виды лекарственных форм:

- растворы для наружного применения - общая фармакопейная статья 2.5.1.25. Растворы;

- эмульсии для наружного применения - общая фармакопейная статья 2.5.1.39. Эмульсии;

- суспензии для наружного применения - общая фармакопейная статья 2.5.1.33. Суспензии;

- шампуни - общая фармакопейная статья 2.5.1.36. Шампуни лекарственные.

При разработке дозированных лекарственных форм должно быть подтверждено, что предложенный состав и технология производства обеспечивают однородность дозирования.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании ветеринарных лекарственных препаратов в жидких лекарственных формах для наружного применения предпринимают меры, обеспечивающие их микробиологическую чистоту в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.3.1.2. Требования к микробиологической чистоте лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ для их производства или стерильность (для препаратов, наносимых на раневые и (или) ожоговые поверхности) в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.6.1. Стерильность.