ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Вспомогательные вещества, входящие в состав пен лекарственных, должны обеспечивать оптимальные технологические характеристики лекарственной формы, быть совместимы с другими компонентами лекарственной формы и материалом упаковки.

Пены лекарственные могут быть получены с использованием водных и неводных растворителей. В качестве водных растворителей используют воду очищенную или воду для инъекций; неводных растворителей - спирты, минеральные и жирные масла и др.

В состав пен лекарственных обязательно вводят раствор поверхностно-активного вещества (веществ) и газ-пропеллент, а также стабилизаторы, антимикробные консерванты и другие вспомогательные вещества, разрешенные для медицинского применения.

Поверхностно-активные вещества (например, полисорбаты) используют для обеспечения распределения газа в дисперсионной среде и стабилизации пены лекарственной.

Стабильная пена образуется, если пропеллент, как правило, вводят в состав дисперсной фазы (эмульсия типа "масло в воде").

При производстве лекарственных препаратов в виде лекарственной формы пены лекарственные должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую чистоту; при производстве стерильных пен лекарственных должны быть приняты меры, обеспечивающие их стерильность.