2.1. МЕТОДЫ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Добавление бактериальных эндотоксинов к лизату амебоцитов может привести к помутнению, осаждению или гелеобразованию (гель-тромб). Первоначально, только гель-тромб метод применяли для оценки качества субстанции для фармацевтического применения и (или) лекарственного препарата при проведении испытания на бактериальные эндотоксины. Преимущество метода заключалось в простоте принятия решения о качестве испытуемого образца по результатам испытания на основании отсутствия или присутствия плотного геля, видимого невооруженным глазом. Количественные фотометрические методы C, D, E и F были разработаны позднее: данные методы требуют оснащения соответствующим оборудованием, но могут быть автоматизированы для рутинных испытаний большого количества образцов одной и той же субстанции для фармацевтического применения и (или) лекарственного препарата.

Бактериальные эндотоксины могут адсорбироваться на поверхности пробирок или пипеток из определенных полимерных материалов или типов стекла. Мешающие факторы могут появиться вследствие высвобождения веществ из полимерных материалов. Следовательно, используемое оборудование должно быть проверено.