ИСПЫТАНИЯ

Лекарственные препараты должны выдерживать требования соответствующих общих фармакопейных статей на лекарственные формы и методы их анализа.

Для лекарственных препаратов определяют массу или объем содержимого упаковки в соответствии с требованиями общей фармакопейной статьи 2.1.9.17. Масса (объем) содержимого упаковки.

Для дозированных и однодозовых лекарственных форм лекарственных препаратов определяют однородность массы доз в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.14. Однородность дозированных единиц или общей фармакопейной статьей 2.1.9.5. Однородность массы единицы дозированного лекарственного препарата.

Критерии оценки эффективности антимикробных консервантов должны соответствовать требованиям общей фармакопейной статьи 2.3.1.1. Эффективность антимикробных консервантов.

Лекарственные препараты в виде порошков и лиофилизатов для приготовления растворов и суспензий дополнительно должны контролироваться на соответствие требованиям общей фармакопейной статьи 2.5.1.25. Растворы или общей фармакопейной статьи 2.5.1.33. Суспензии в зависимости от конечной лекарственной формы.

Лекарственные препараты в виде пластин ветеринарных и шнуров ветеринарных следует контролировать по внешнему виду и размерам (длине, ширине и толщине).

Лекарственные препараты в форме пластин ветеринарных и шнуров ветеринарных, применяемые в виде аэрозоля (при термическом испарении) или путем термической возгонки действующего (действующих) вещества (веществ), дополнительно должны контролироваться в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.28. Возгораемость и характер тления лекарственных препаратов в виде пластин ветеринарных шнуров ветеринарных и твердых лекарственных форм для ингаляций ветеринарных, а также общей фармакопейной статьей 2.1.9.29. Определение времени тления лекарственных препаратов в виде пластин ветеринарных, шнуров ветеринарных и твердых лекарственных форм для ингаляций ветеринарных.

Испытания на подлинность определяются входящими в состав лекарственного препарата действующими веществами, реже вспомогательными веществами (антимикробными консервантами, антиоксидантами, стабилизаторами и др.).

Для оценки подлинности рекомендуется сочетание физико-химических (ВЭЖХ, ТСХ, ГХ и др.) и химических или биологических методов анализа.

Для определения содержания действующего (действующих) и при необходимости вспомогательных веществ рекомендуется использовать физико-химические (ВЭЖХ, ГХ, спектрофотометрия), химические (титриметрия), микробиологические и другие методы, представленные в соответствующем нормативном документе на ветеринарное лекарственное средство или частной фармакопейной статье.

Если не указано иначе в частной фармакопейной статье или нормативном документе на ветеринарное лекарственное средство, содержание определяемых веществ выражают в массовых, массово-объемных единицах или единицах активности для не дозированных лекарственных форм или в массовых, массово-объемных единицах или единицах активности в одной дозе для дозированных лекарственных форм.