ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

При производстве пластин ветеринарных принимаются меры по обеспечению заданных параметров дозирования и высвобождения действующего (действующих) вещества (веществ). Для этого должны быть подобраны оптимальные материалы, структура и размеры основы, состав вспомогательных компонентов и концентрация действующего (действующих) вещества (веществ).

В качестве вспомогательных веществ могут быть использованы различные полимеры, порообразователи, модификаторы (компоненты, влияющие на высвобождение действующего (действующих) вещества (веществ) в течение определенного периода времени), а также растворители, разбавители, антимикробные консерванты, стабилизирующие и солюбилизирующие агенты, окислители для инициирования реакции окисления (тления), пламегасители для предотвращения воспламенения.

Вспомогательные вещества должны обеспечивать оптимальные технологические характеристики лекарственной формы и не должны вызывать нежелательное действие на пчел в используемых концентрациях.

Вспомогательные вещества и материал упаковки должны быть совместимы между собой.

Пластины ветеринарные с высвобождением действующего (действующих) вещества (веществ) при термическом испарении или термической возгонке (под воздействием высокой температуры) контролируют по возгораемости и характеру тления в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.28. Возгораемость и характер тления лекарственных препаратов в виде пластин ветеринарных, шнуров ветеринарных и твердых лекарственных форм для ингаляций ветеринарных, а также по времени тления в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.29. Определение времени тления лекарственных препаратов в виде пластин ветеринарных, шнуров ветеринарных и твердых лекарственных форм для ингаляций ветеринарных.

При необходимости, в процессе производства, упаковки и хранении пластин ветеринарных предпринимаются меры, обеспечивающие микробиологическую чистоту в соответствии с требованиями общей фармакопейной статьи 2.3.1.2. Требования к микробиологической чистоте лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ для их производства.

Если в состав пластин ветеринарных входят летучие вещества, в процессе производства контролируют герметичность упаковки в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.19. Определение герметичности упаковки.