Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

КОНТРОЛИ

Внутренний контроль

Перед испытанием должна быть проведена настройка оптической системы с использованием подходящих флуоросфер, а также проверена стабильность проточной системы. По полученным данным формируют отчет и используют при проведении периодического контроля. Для доказательства того, что используемые в испытании антитела функциональны и позволяют надлежащим образом использовать проточный цитометр, применяют положительный контроль, в который должны быть включены образцы, известные как положительные для интересующего маркера.

Внешний контроль

Рекомендуется участвовать в межлабораторных испытаниях для подтверждения надежности полученных данных или проверки межлабораторной воспроизводимости.

201060017-2023