ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

В промышленных условиях суппозитории и палочки могут быть получены методом выливания расплавленной массы в формы или методом прессования.

В аптечных организациях суппозитории и палочки изготавливают методом ручного формования или выливания.

Основы, используемые при производстве суппозиториев и палочек, подразделяются на липофильные, гидрофильные и дифильные.

Производство суппозиториев и палочек методом выливания расплавленной массы в формы проводится по следующей схеме: приготовление основы, подготовка действующих веществ, введение в основу действующих веществ и гомогенизация, формование и упаковка.

Активные фармацевтические субстанции, при необходимости измельченные и просеянные, вводят непосредственно в основу в виде водного раствора или раствора в другом подходящем гидрофильном растворителе (для гидрофильных веществ), в виде раствора в жирах или липофильных растворителях (для липофильных веществ) или суспензий растертых порошков в основах (нерастворимые в воде и жирах).

Термолабильные вещества вводят в основу перед гомогенизацией и формованием при минимально возможной температуре основы, необходимой для сохранения качества веществ и структурных свойств основы.

Метод прессования для производства суппозиториев и палочек используется реже. Его преимуществами являются возможность избежать деструкции термолабильных действующих веществ, отсутствие седиментации действующего вещества и предотвращение его несовместимости с расплавленной суппозиторной основой.

В состав суппозиториев и палочек могут входить различные группы разрешенных для медицинского применения вспомогательных веществ: эмульгаторы, антимикробные консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы и другие.

При получении лекарственных препаратов в виде лекарственной формы Суппозитории или Палочки должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую чистоту, в установленных случаях, например, при получении палочек, вводимых в уретру и раны, а также других стерильных палочек, должны быть приняты меры, обеспечивающие их стерильность.