ИСПЫТАНИЯ

Для оценки качества лекарственных препаратов в различных лекарственных формах как правило, включают испытания по показателям качества, характеризующим конкретную лекарственную форму в зависимости от способа применения и пути введения, а также по показателям качества, характеризующим действующее вещество/вещества и, при необходимости, вспомогательное вещество/вещества, входящее в состав данного лекарственного препарата.

Испытания, характеризующие качество лекарственной формы лекарственного препарата, указаны в общих фармакопейных статьях на конкретную лекарственную форму, например: 2.5.1.2. Аэрозоли, 2.5.1.25. Растворы, 2.5.1.34. Таблетки и др., или группу лекарственных форм, например, 2.5.1.40. Мягкие лекарственные формы, 2.5.1.32. Суппозитории и палочки.

205010002-2022