Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

2.5.1.2. Аэрозоли (205010002-2022)

2.5.1.2. Аэрозоли

Аэрозоли - лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспензию действующих веществ, находящуюся под давлением пропеллента в герметичной упаковке (аэрозольный баллон), снабженной клапанно-распылительной системой, обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии твердых или жидких частиц в газе, размер которых соответствует пути введения.

Аэрозоли представляют собой двухфазные (газ и жидкость) или трехфазные (газ, жидкость и твердое вещество или жидкость) системы. Двухфазные аэрозоли состоят из раствора активной фармацевтической субстанции в сжиженном пропелленте с добавлением растворителей, обеспечивающих растворимость активных фармацевтических субстанций. Трехфазные аэрозоли состоят из суспензии или эмульсии активных фармацевтических субстанций и пропеллента.

В зависимости от пути введения и способа применения различают аэрозоли для наружного применения, для местного применения, для ингаляций, трансдермальные. Аэрозоли для местного применения могут быть для применения в полости рта, назальные, ушные. К аэрозолям для применения в полости рта относят аэрозоли для нанесения на слизистую оболочку полости рта, подъязычные.

Аэрозоли могут быть дозированными и недозированными.