ИСПЫТАНИЯ

Тампоны лекарственные, помещенные в аппликатор, должны быть извлечены из аппликатора перед проведением испытаний.

Тампоны лекарственные должны соответствовать общим требованиям общей фармакопейной статьи 2.5.1.1. Лекарственные формы и выдерживать следующие испытания, характерные для данной лекарственной формы.

Описание. Тампоны лекарственные характеризуют, отмечая форму, цвет, геометрические размеры в миллиметрах с указанием запаха (при наличии) в соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи и (или) нормативного документа по качеству.

pH. Испытание проводят потенциометрически в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.2.3. Потенциометрическое определение pH. Значение pH должно находиться в диапазоне значений, приемлемых для обозначенного пути введения и способа применения лекарственного препарата в лекарственной форме Тампоны лекарственные. Методику пробоподготовки образца лекарственного препарата для проведения испытания и требования приводят в частной фармакопейной статье и (или) нормативном документе по качеству.

Испытание не применяют для тампонов лекарственных для ингаляций.

Однородность массы. Испытание проводят в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.5. Однородность массы единицы дозированного лекарственного препарата согласно указаниям в частной фармакопейной статье и (или) нормативном документе по качеству. Испытание не применяют в случае, если предусмотрено испытание на однородность дозированных единиц для всех действующих веществ.

Однородность дозированных единиц. Испытание проводят в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.14. Однородность дозированных единиц и требованиями, указанными в частной фармакопейной статье и (или) нормативном документе по качеству.

205010036-2022