4.14.1. Сбор клеток крови и клеточных компонентов для радиомечения и повторного введения донору или пациенту

Сбор клеток крови и клеточных компонентов осуществляют таким образом, чтобы сохранить их функцию, например, применяя иглу с широким отверстием, используя шприц, предварительно покрытый соответствующим антикоагулянтом, избегая чрезмерного центрифугирования. Для предотвращения перепутывания контейнеров на их этикетках подходящим способом приводят информацию о пациентах. Требования к качеству для всех веществ, используемых при выделении клеток, указываются в соответствующих частных фармакопейных статьях (при наличии). Независимо от наличия или отсутствия частной фармакопейной статьи применяют общую фармакопейную статью 2.3.18.0. Субстанции для фармацевтического применения. При использовании гетерологичных клеток могут понадобиться дополнительные меры предосторожности, что должно быть предусмотрено соответствующими правилами.

Для выделения клеточных компонентов крови необходимо применение центрифуги, конструкция которой должна обеспечивать локализацию образцов в случае разливов и (или) поломок (например, с закрытыми емкостями). Оборудование, используемое для радиомечения клеток, применяют только для одной процедуры (одного пациента) за один раз, при этом предпочтительным выбором является одноразовая посуда. Обработка образцов от разных пациентов должна разделяться соответствующими интервалами времени и включать процесс очистки и дезинфекции посуды и оборудования, который обеспечивает уничтожение передаваемых через кровь патогенов и вирусов.